- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374682
Skuteczność domowego programu ćwiczeń na zespół dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
Skuteczność domowego programu ćwiczeń w zespole dysfunkcji skroniowo-żuchwowych: badanie pilotażowe w szpitalu trzeciego stopnia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdy pacjent był widziany przez reumatologa, który wykonywał następujące czynności; Pełny wywiad, w tym szczególne nawyki, takie jak żucie gumy lub obgryzanie paznokci, Poziom bólu mierzony wizualną skalą analogową 100 (zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu stawu skroniowo-żuchwowego). zalecił program rehabilitacji w postaci metod cieplnych i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w stawie skroniowo-żuchwowym, dał indywidualną demonstrację ćwiczeń domowych i otrzymał materiały przypominające.
Program rehabilitacji składał się z następujących ćwiczeń: odchylenie boczne, protruzja/retrakcja oraz otwieranie żuchwy.
Pacjentom zalecono również izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięśnie karku.
Oceny nasilenia dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą kwestionariusza Fonseca dokonano dwukrotnie; pierwszy w punkcie wejścia do badania i ponownie po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów cierpiących na bolesny staw skroniowo-żuchwowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią urazu twarzy
- Pacjenci po operacjach stawu skroniowo-żuchwowego
- Zabieg stomatologiczny w okresie ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z chorobami reumatycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa dla bólu w spoczynku i przy poruszaniu szczęką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wizualna skala analogowa 0-100 z wyższym wynikiem wskazującym na większy ból.
|
6 miesięcy
|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzono odległość między krawędziami siekaczy przyśrodkowych.
Pomiary są porównywane przed i po ćwiczeniach.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Fonseca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 10 pytań, które obejmują sprawdzenie obecności bólu w stawie skroniowo-żuchwowym, głowy, pleców oraz podczas żucia, nawyków parafunkcyjnych, ograniczeń ruchowych, klikania stawowego, odczuwania wad zgryzu, odczuwania stresu emocjonalnego.
Ochotników poinformowano, że na 10 pytań należy odpowiedzieć „tak”, „nie” i „czasami” oraz że przy każdym pytaniu należy zaznaczyć tylko jedną odpowiedź.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Safaa A Mahran, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eweka OM, Ogundana OM, Agbelusi GA. TEMPOROMANDIBULAR PAIN DYSFUNCTION SYNDROME IN PATIENTS ATTENDING LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL, LAGOS, NIGERIA. J West Afr Coll Surg. 2016 Jan-Mar;6(1):70-87.
- Kato MT, Kogawa EM, Santos CN, Conti PC. TENS and low-level laser therapy in the management of temporomandibular disorders. J Appl Oral Sci. 2006 Apr;14(2):130-5. doi: 10.1590/s1678-77572006000200012.
- Cascos-Romero J, Vazquez-Delgado E, Vazquez-Rodriguez E, Gay-Escoda C. The use of tricyclic antidepressants in the treatment of temporomandibular joint disorders: systematic review of the literature of the last 20 years. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Jan 1;14(1):E3-7.
- Carvalho CM, de Lacerda JA, dos Santos Neto FP, Cangussu MC, Marques AM, Pinheiro AL. Wavelength effect in temporomandibular joint pain: a clinical experience. Lasers Med Sci. 2010 Mar;25(2):229-32. doi: 10.1007/s10103-009-0695-y. Epub 2009 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt