Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role regulačních B buněk u Behçetovy choroby

5. května 2020 aktualizováno: safaa Mahran, Assiut University

Možná role regulačních B buněk u Behçetovy choroby: Zvláštní zájem o kardiovaskulární systém

Existují omezené údaje o úloze regulačních B buněk u Behcetovy choroby. V této studii jsme se zaměřili na identifikaci podílů celkových B lymfocytů a jejich regulační podskupiny v různém fenotypu Behcetovy choroby a terapiích zaměřených na kardiovaskulární systém ve snaze odhalit jejich funkci u Behcetovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behçetova choroba je chronická multiorgánová vaskulitida charakterizovaná recidivujícími ústními a genitálními afty, kožními lézemi, rozsáhlou trombózou a tvorbou aneuryzmat a závažným postižením očí a centrálního nervového systému.

Vrozené a adaptivní imunitní buňky se integrují do patogeneze Behçetovy choroby. Je zajímavé, že analýza genové exprese pacientů s Behçetovou chorobou a zdravých kontrol odhalila modulaci řady genů zapojených do biologických procesů u Behçetovy choroby, jako je zánět, apoptóza, angiogeneze, koagulace krve, poškození cév, signální dráhy a imunitní reakce, zejména v buňkách přirozené imunity, Th17 buňkách a B buňkách. Regulační role B buněk v Behçetově chorobě však nebyla důkladně prozkoumána. Cílem této studie je proto identifikovat podíly celkových B lymfocytů a jejich regulační podskupinu v různých fenotypech a terapiích Behcetovy choroby, které se snaží odhalit jejich funkci u Behcetovy choroby. Podrobněji byla studována role B lymfocytů a regulačních B lymfocytů v postižení kardiovaskulárního systému u Behcetovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

35 dospělých pacientů, kteří splnili diagnostická kritéria Behcetovy choroby, a 39 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým subjektům jako kontrola

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35 dospělých pacientů, kteří splnili diagnostická kritéria Behcetovy choroby, a 39 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým subjektům jako kontrola

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a ti, kteří byli postiženi jiným revmatickým onemocněním kromě Behcetovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s Behcetovou chorobou
Průtoková cytometrická analýza Detailní 2 zmínky Echokardiografická analýza Dvourozměrná tečkovaná echokardiografie
Diagnostický test: Průtokový cytometrický test
100 ul krevního vzorku bylo inkubováno po dobu 20 minut při 4 C ve tmě. Po inkubaci, lýze červených krvinek, promytí a analýze pomocí specifického softwaru. Histogram dopředného a bočního rozptylu byl použit k definování populace lymfocytů.
Diagnostický test: 2D echokardiografická analýza
Transhrudní echokardiografické vyšetření bylo provedeno pomocí (PHILIPS -33) echokardiografického přístroje se širokopásmovým snímačem S5-1
Diagnostický test: Dvourozměrná echokardiografie se sledováním skvrn
Dvourozměrná echokardiografie se sledováním skvrn byla provedena na snímcích levé komory ve stupních šedi. Pro offline analýzu byl použit digitální úložný software (Qlab 10.4). Snímková frekvence byla upravena na 60-90 snímků za sekundu.
Zdravé kontrolní subjekty
Průtokový cytometrický test
Diagnostický test: Průtokový cytometrický test
100 ul krevního vzorku bylo inkubováno po dobu 20 minut při 4 C ve tmě. Po inkubaci, lýze červených krvinek, promytí a analýze pomocí specifického softwaru. Histogram dopředného a bočního rozptylu byl použit k definování populace lymfocytů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento B a B regulačních buněk v různém Behcetově fenotypu
Časové okno: 1 den (provedeno jednou)
korelace mezi B a B regulačními buňkami s různými projevy Behcetovy choroby, zejména kardiovaskulárními projevy.
1 den (provedeno jednou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtokový cytometrický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit