Роль регуляторных В-клеток в развитии болезни Бехчета
5 мая 2020 г. обновлено: safaa Mahran, Assiut University
Возможная роль регуляторных В-клеток в болезни Бехчета: особый интерес к сердечно-сосудистой системе
Имеются ограниченные данные о роли регуляторных В-клеток в развитии болезни Бехчета.
В этом исследовании мы стремились определить долю общего количества В-лимфоцитов и их регуляторную подгруппу при различных фенотипах болезни Бехчета и методах лечения, направленных на сердечно-сосудистую систему, пытаясь разгадать их функцию при болезни Бехчета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Бехчета представляет собой хронический полиорганный васкулит, характеризующийся рецидивирующими оральными и генитальными афтами, поражением кожи, распространенным тромбозом и образованием аневризм, а также серьезным поражением глаз и центральной нервной системы.
Клетки врожденного и адаптивного иммунитета интегрируются в патогенезе болезни Бехчета. Интересно, что анализ экспрессии генов у пациентов с болезнью Бехчета и здоровых людей выявил модуляцию ряда генов, участвующих в биологических процессах при болезни Бехчета, таких как воспаление, апоптоз, ангиогенез, свертывание крови, повреждение сосудов, сигнальные пути и иммунные реакции, в частности , в клетках врожденного иммунитета, клетках Th17 и В-клетках. Тем не менее, регулирующая роль В-клеток при болезни Бехчета тщательно не исследована. Таким образом, целью настоящего исследования является определение доли общего количества В-лимфоцитов и их регуляторного подмножества при различных фенотипах болезни Бехчета и методов лечения, пытающихся разгадать их функцию при болезни Бехчета. Более подробно изучена роль В-клеток и регуляторных В-клеток в поражении сердечно-сосудистой системы при болезни Бехчета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тридцать пять взрослых пациентов, которые соответствовали диагностическим критериям болезни Бехчета, и 39 здоровых людей по возрасту и полу в качестве контроля.
Описание
Критерии включения:
- Тридцать пять взрослых пациентов, которые соответствовали диагностическим критериям болезни Бехчета, и 39 здоровых людей по возрасту и полу в качестве контроля.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет и пациенты с другими ревматическими заболеваниями, кроме болезни Бехчета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болезнью Бехчета
Проточная цитометрия Подробно 2 Упоминание Эхокардиографический анализ Двумерная эхокардиография с отслеживанием спеклов
|
100 мкл образца крови инкубировали 20 минут при 4°С в темноте.
После инкубации проводили лизис эритроцитов, промывание и анализ с помощью специального программного обеспечения. Гистограммы прямого и бокового рассеяния использовали для определения популяции лимфоцитов.
Трансторакальное эхокардиографическое исследование выполнено на эхокардиографическом аппарате (PHILIPS-33) с широкополосным датчиком S5-1.
Двухмерная эхокардиография с отслеживанием спеклов выполнялась на изображениях левого желудочка в градациях серого.
Для автономного анализа использовалось программное обеспечение для цифрового хранения (Qlab 10.4).
Частота кадров была настроена на 60-90 кадров в секунду.
|
|
Здоровые субъекты контроля
Проточная цитометрия
|
100 мкл образца крови инкубировали 20 минут при 4°С в темноте.
После инкубации проводили лизис эритроцитов, промывание и анализ с помощью специального программного обеспечения. Гистограммы прямого и бокового рассеяния использовали для определения популяции лимфоцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент регуляторных клеток B и B в различных фенотипах Behcet
Временное ограничение: 1 день (сделано один раз)
|
корреляция между регуляторными клетками B и B с различными проявлениями болезни Бехчета, особенно с сердечно-сосудистыми проявлениями.
|
1 день (сделано один раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- 17300388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .