- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376411
Rola regulatorowych komórek B w chorobie Behçeta
Możliwa rola regulatorowych komórek B w chorobie Behçeta: szczególne zainteresowanie układem sercowo-naczyniowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Behçeta jest przewlekłym wielonarządowym zapaleniem naczyń charakteryzującym się nawracającymi aftami jamy ustnej i narządów płciowych, zmianami skórnymi, rozległą zakrzepicą i powstawaniem tętniaków oraz poważnym zajęciem oczu i ośrodkowego układu nerwowego.
Wrodzone i adaptacyjne komórki odpornościowe biorą udział w patogenezie choroby Behçeta. Co ciekawe, analiza ekspresji genów pacjentów z chorobą Behçeta i zdrowych osób kontrolnych ujawniła modulację szeregu genów zaangażowanych w procesy biologiczne w chorobie Behçeta, takie jak zapalenie, apoptoza, angiogeneza, krzepnięcie krwi, uszkodzenie naczyń, szlaki sygnałowe i odpowiedzi immunologiczne, szczególnie , we wrodzonych komórkach odpornościowych, komórkach Th17 i komórkach B. Jednak rola regulacyjna komórek B w chorobie Behçeta nie została dokładnie zbadana. Dlatego celem obecnego badania jest identyfikacja proporcji całkowitych limfocytów B i ich podzbioru regulacyjnego w różnych fenotypach choroby Behçeta i terapiach próbujących rozwikłać ich funkcję w chorobie Behceta. Bardziej szczegółowo zbadano rolę limfocytów B i regulatorowych limfocytów B w układzie sercowo-naczyniowym w chorobie Behceta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu pięciu dorosłych pacjentów, którzy spełnili kryteria diagnostyczne choroby Behceta, oraz 39 osób zdrowych pod względem wieku i płci stanowiło grupę kontrolną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat oraz ci, którzy cierpieli na inną chorobę reumatyczną inną niż choroba Behceta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z chorobą Behceta
Cytometria przepływowa Szczegółowa analiza echokardiograficzna Dwuwymiarowa echokardiografia ze śledzeniem plamek
|
100 µl próbki krwi inkubowano przez 20 minut w 4°C w ciemności.
Po inkubacji, lizie krwinek czerwonych, przemyciu i analizie za pomocą specjalnego oprogramowania. Do określenia populacji limfocytów użyto histogramu rozproszenia w przód iw bok.
Przezklatkowe badanie echokardiograficzne wykonano aparatem (PHILIPS -33) z szerokopasmową głowicą S5-1
Dwuwymiarową echokardiografię ze śledzeniem plamek wykonano na obrazach lewej komory w skali szarości.
Do analizy offline wykorzystano oprogramowanie do przechowywania danych cyfrowych (Qlab 10.4).
Szybkość klatek została ustawiona na 60-90 klatek na sekundę.
|
|
Zdrowe osoby kontrolne
Test cytometrii przepływowej
|
100 µl próbki krwi inkubowano przez 20 minut w 4°C w ciemności.
Po inkubacji, lizie krwinek czerwonych, przemyciu i analizie za pomocą specjalnego oprogramowania. Do określenia populacji limfocytów użyto histogramu rozproszenia w przód iw bok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek komórek regulatorowych B i B w różnych fenotypach Behceta
Ramy czasowe: 1 dzień (wykonane raz)
|
korelacja między komórkami regulatorowymi B i B z różnymi postaciami choroby Behceta, zwłaszcza objawami sercowo-naczyniowymi.
|
1 dzień (wykonane raz)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .