Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til regulatoriske B-celler i Behçets sykdom

5. mai 2020 oppdatert av: safaa Mahran, Assiut University

Mulig rolle for regulatoriske B-celler i Behçets sykdom: Spesiell interesse for det kardiovaskulære systemet

Det er begrensede data om rollen til regulatoriske B-celler i Behcet-sykdommen. I denne studien hadde vi som mål å identifisere proporsjonene av totale B-lymfocytter og deres regulatoriske undergruppe i forskjellige Behcet-sykdomsfenotyper og terapier som konsentrerer seg om det kardiovaskulære systemet som forsøker å avdekke deres funksjon ved Behcet-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom er en kronisk multi-organ vaskulitt preget av tilbakevendende orale og genitale afteer, hudlesjoner, utbredt trombose og aneurismedannelse, og alvorlig involvering av øyne og sentralnervesystemet.

De medfødte og adaptive immuncellene integreres i patogenesen til Behçets sykdom. Interessant nok avslørte genekspresjonsanalysen av pasienter med Behçets sykdom og friske kontroller modulering av en rekke gener involvert i biologiske prosesser i Behçets sykdom som betennelse, apoptose, angiogenese, blodkoagulasjon, vaskulær skade, signalveier og immunresponser, spesielt , i medfødte immunceller, Th17-celler og B-celler. Likevel er den regulerende rollen til B-celler i Behçets sykdom ikke blitt grundig undersøkt. Derfor er målet med den nåværende studien å identifisere proporsjonene av totale B-lymfocytter og deres regulatoriske undergruppe i forskjellige Behçets sykdomsfenotyper og terapier som forsøker å avdekke deres funksjon i Behcets sykdom. Rollen til B-celler og regulatoriske B-celler i det kardiovaskulære systemet ved Behcet-sykdom ble studert mer detaljert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Trettifem voksne pasienter som oppfylte diagnosekriteriene for Behcet-sykdom, og 39 alder og kjønn matchet friske personer som kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trettifem voksne pasienter som oppfylte diagnosekriteriene for Behcet-sykdom, og 39 alder og kjønn matchet friske personer som kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år og de som var rammet av annen revmatisk sykdom enn Behcets sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med Behcet sykdom
Flow-cytometrisk analyse Detaljert 2-dimensjon ekkokardiografisk analyse To-dimensjonal speckle tracking ekkokardiografi
Diagnostisk test: Flow-cytometrisk analyse
100 ul blodprøve ble inkubert i 20 minutter ved 4 C i mørket. Etter inkubering ble røde blodlegemer lyse, vasket og analysert en spesifikk programvare. Forward og side scatter histogram ble brukt til å definere lymfocyttpopulasjonen.
Diagnostisk test: 2D ekkokardiografisk analyse
Trans thorax ekkokardiografi ble utført gjennom (PHILIPS -33) ekkokardiografi enhet med bredbånd S5-1 transduser
Diagnostisk test: To-dimensjonal flekksporing ekkokardiografi
To-dimensjonal speckle tracking ekkokardiografi ble utført på gråskalabilder av venstre ventrikkel. For offline analyse ble digital lagringsprogramvare (Qlab 10.4) brukt. Bildefrekvensen ble justert til å være 60-90 bilder/sekund.
Friske kontrollemner
Flow-cytometrisk analyse
Diagnostisk test: Flow-cytometrisk analyse
100 ul blodprøve ble inkubert i 20 minutter ved 4 C i mørket. Etter inkubering ble røde blodlegemer lyse, vasket og analysert en spesifikk programvare. Forward og side scatter histogram ble brukt til å definere lymfocyttpopulasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av B- og B-regulatoriske celler i forskjellige Behcet-fenotyper
Tidsramme: 1 dag (gjort én gang)
korrelasjon mellom B- og B-regulerende celler med forskjellige presentasjoner av Behcet-sykdom, spesielt kardiovaskulære manifestasjoner.
1 dag (gjort én gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300388

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere