Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulatoriske B-cellers rolle i Behçets sygdom

5. maj 2020 opdateret af: safaa Mahran, Assiut University

Mulig rolle for regulatoriske B-celler i Behçets sygdom: Særlig interesse for det kardiovaskulære system

Der er begrænsede data om rollen af ​​regulatoriske B-celler i Behcets sygdom. I denne undersøgelse havde vi til formål at identificere andelene af totale B-lymfocytter og deres regulatoriske undergruppe i forskellige Behcet-sygdomme fænotyper og terapier, der koncentrerer sig om det kardiovaskulære system, der forsøger at optrevle deres funktion i Behcet-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom er en kronisk multi-organ vaskulitis karakteriseret ved tilbagevendende orale og genitale aphthae, hudlæsioner, udbredt trombose og aneurismedannelse og alvorlig involvering af øjnene og centralnervesystemet.

De medfødte og adaptive immunceller integreres i patogenesen af ​​Behçets sygdom. Interessant nok afslørede genekspressionsanalysen af ​​patienter med Behçets sygdom og sunde kontroller moduleringen af ​​en række gener involveret i biologiske processer i Behçets sygdom, såsom inflammation, apoptose, angiogenese, blodkoagulation, vaskulær skade, signalveje og immunresponser, især , i medfødte immunceller, Th17-celler og B-celler. Alligevel er B-cellernes regulerende rolle i Behçets sygdom ikke blevet grundigt undersøgt. Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at identificere andelen af ​​totale B-lymfocytter og deres regulatoriske undergruppe i forskellige Behçets sygdomsfænotyper og terapier, der forsøger at opklare deres funktion i Behcets sygdom. Rollen af ​​B-celler og regulatoriske B-celler i det kardiovaskulære systempåvirkning ved Behcet-sygdom blev undersøgt mere detaljeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Femogtredive voksne patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for Behcets sygdom, og 39 alder og køn matchede raske forsøgspersoner som kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Femogtredive voksne patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for Behcets sygdom, og 39 alder og køn matchede raske forsøgspersoner som kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og patienter, der var ramt af anden gigtsygdom end Behcets sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med Behcets sygdom
Flow-cytometrisk assay Detaljeret 2 Di mention ekkokardiografisk analyse Todimensionel speckle tracking ekkokardiografi
Diagnostisk test: Flow-cytometrisk assay
100 µl blodprøve blev inkuberet i 20 minutter ved 4 C i mørke. Efter inkubation blev røde blodlegemer lyseret, vasket og analyseret en specifik software. Fremad- og sidespredningshistogram blev brugt til at definere lymfocytpopulationen.
Diagnostisk test: 2D ekkokardiografisk analyse
Trans thorax ekkokardiografisk undersøgelse blev udført gennem (PHILIPS -33) ekkokardiografianordning med bredbånds S5-1 transducer
Diagnostisk test: Todimensionel speckle tracking ekkokardiografi
Todimensionel speckle tracking ekkokardiografi blev udført på gråskalabilleder af venstre ventrikel. Til offline analyse blev digital lagringssoftware (Qlab 10.4) brugt. Billedhastigheden blev justeret til at være 60-90 billeder/sekund.
Sunde kontrolemner
Flow-cytometrisk assay
Diagnostisk test: Flow-cytometrisk assay
100 µl blodprøve blev inkuberet i 20 minutter ved 4 C i mørke. Efter inkubation blev røde blodlegemer lyseret, vasket og analyseret en specifik software. Fremad- og sidespredningshistogram blev brugt til at definere lymfocytpopulationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af B- og B-regulatoriske celler i forskellige Behcet-fænotyper
Tidsramme: 1 dag (udført én gang)
korrelation mellem B og B regulatoriske celler med forskellige præsentationer af Behcet sygdom, især de kardiovaskulære manifestationer.
1 dag (udført én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flow-cytometrisk assay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner