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Rolle regulatorischer B-Zellen bei Morbus Behçet

5. Mai 2020 aktualisiert von: safaa Mahran, Assiut University

Mögliche Rolle regulatorischer B-Zellen bei Morbus Behçet: Besonderes Interesse am Herz-Kreislauf-System

Es liegen nur begrenzte Daten über die Rolle regulatorischer B-Zellen bei der Behcet-Krankheit vor. In dieser Studie wollten wir die Anteile der gesamten B-Lymphozyten und ihre regulatorische Untergruppe bei verschiedenen Phänotypen der Behcet-Krankheit und Therapien identifizieren, die sich auf das Herz-Kreislauf-System konzentrieren und versuchen, ihre Funktion bei der Behcet-Krankheit aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Morbus Behçet ist eine chronische Multiorgan-Vaskulitis, die durch wiederkehrende orale und genitale Aphthen, Hautläsionen, ausgedehnte Thrombosen und Aneurysmabildung sowie eine schwere Beteiligung der Augen und des Zentralnervensystems gekennzeichnet ist.

Die angeborenen und adaptiven Immunzellen sind an der Pathogenese des Morbus Behçet beteiligt. Interessanterweise ergab die Genexpressionsanalyse von Patienten mit Behçet-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen die Modulation einer Reihe von Genen, die an biologischen Prozessen bei der Behçet-Krankheit beteiligt sind, wie insbesondere Entzündung, Apoptose, Angiogenese, Blutgerinnung, Gefäßschäden, Signalwege und Immunreaktionen , in angeborenen Immunzellen, Th17-Zellen und B-Zellen. Die regulatorische Rolle von B-Zellen bei der Behçet-Krankheit wurde jedoch noch nicht gründlich untersucht. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Anteile der gesamten B-Lymphozyten und ihre regulatorische Untergruppe in verschiedenen Phänotypen der Behçet-Krankheit und Therapien zu identifizieren, um ihre Funktion bei der Behçet-Krankheit aufzuklären. Die Rolle von B-Zellen und regulatorischen B-Zellen bei der Beeinträchtigung des Herz-Kreislauf-Systems bei der Behcet-Krankheit wurde genauer untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

35 erwachsene Patienten, die die diagnostischen Kriterien der Behcet-Krankheit erfüllten, und 39 in Alter und Geschlecht übereinstimmende gesunde Probanden dienten als Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35 erwachsene Patienten, die die diagnostischen Kriterien der Behcet-Krankheit erfüllten, und 39 in Alter und Geschlecht übereinstimmende gesunde Probanden dienten als Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und Patienten, die an einer anderen rheumatischen Erkrankung als der Behcet-Krankheit leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Behcet-Krankheit
Durchflusszytometrischer Assay Detaillierte 2 Di-Erwähnung Echokardiographische Analyse Zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie
Diagnosetest: Durchflusszytometrischer Assay
100 µl Blutprobe wurden 20 Minuten lang bei 4 °C im Dunkeln inkubiert. Nach der Inkubation werden die roten Blutkörperchen lysiert, gewaschen und mit einer speziellen Software analysiert. Zur Definition der Lymphozytenpopulation wurde ein Vorwärts- und Seitwärtsstreuhistogramm verwendet.
Diagnosetest: 2D-echokardiographische Analyse
Die transthorakale echokardiographische Untersuchung wurde mit einem (PHILIPS-33) Echokardiographiegerät mit Breitband-S5-1-Wandler durchgeführt
Diagnosetest: Zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie
An Graustufenbildern des linken Ventrikels wurde eine zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie durchgeführt. Für die Offline-Analyse wurde eine digitale Speichersoftware (Qlab 10.4) verwendet. Die Bildrate wurde auf 60-90 Bilder/Sekunde eingestellt.
Gesunde Kontrollpersonen
Durchflusszytometrischer Assay
Diagnosetest: Durchflusszytometrischer Assay
100 µl Blutprobe wurden 20 Minuten lang bei 4 °C im Dunkeln inkubiert. Nach der Inkubation werden die roten Blutkörperchen lysiert, gewaschen und mit einer speziellen Software analysiert. Zur Definition der Lymphozytenpopulation wurde ein Vorwärts- und Seitwärtsstreuhistogramm verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der B- und B-regulatorischen Zellen in verschiedenen Behcet-Phänotypen
Zeitfenster: 1 Tag (einmal durchgeführt)
Korrelation zwischen den B- und B-Regulationszellen mit unterschiedlichen Erscheinungsformen der Behcet-Krankheit, insbesondere den kardiovaskulären Manifestationen.
1 Tag (einmal durchgeführt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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