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Papel de las células B reguladoras en la enfermedad de Behçet

5 de mayo de 2020 actualizado por: safaa Mahran, Assiut University

Posible papel de las células B reguladoras en la enfermedad de Behçet: interés especial en el sistema cardiovascular

Hay datos limitados sobre el papel de las células B reguladoras en la enfermedad de Behcet. En este estudio, nuestro objetivo fue identificar las proporciones de linfocitos B totales y su subconjunto regulador en diferentes fenotipos de la enfermedad de Behcet y terapias que se concentran en el sistema cardiovascular y que intentan desentrañar su función en la enfermedad de Behcet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet es una vasculitis multiorgánica crónica caracterizada por aftas orales y genitales recurrentes, lesiones cutáneas, trombosis generalizada y formación de aneurismas, y afectación grave de los ojos y el sistema nervioso central.

Las células inmunitarias innatas y adaptativas se integran en la patogenia de la enfermedad de Behçet. Curiosamente, el análisis de la expresión génica de pacientes con enfermedad de Behçet y controles sanos reveló la modulación de una variedad de genes implicados en procesos biológicos de la enfermedad de Behçet, como inflamación, apoptosis, angiogénesis, coagulación sanguínea, daño vascular, vías de señalización y respuestas inmunitarias, en particular , en células inmunes innatas, células Th17 y células B. Sin embargo, el papel regulador de las células B en la enfermedad de Behçet no se ha investigado a fondo. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es identificar las proporciones de linfocitos B totales y su subconjunto regulador en diferentes fenotipos y terapias de la enfermedad de Behçet que intentan desentrañar su función en la enfermedad de Behçet. Se estudió con más detalle el papel de las células B y las células B reguladoras en la afección del sistema cardiovascular en la enfermedad de Behcet.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Treinta y cinco pacientes adultos que cumplían los criterios diagnósticos de la enfermedad de Behcet, y 39 sujetos sanos de edad y sexo apareados como control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Treinta y cinco pacientes adultos que cumplían los criterios diagnósticos de la enfermedad de Behcet, y 39 sujetos sanos de edad y sexo apareados como control

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y aquellos que estuvieran afectados por otra enfermedad reumática distinta a la Enfermedad de Behcet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedad de Behcet
Ensayo de citometría de flujo Detallado 2 Di mención Análisis ecocardiográfico Ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional
Prueba de diagnóstico: Ensayo de citometría de flujo
Se incubaron 100 µl de muestra de sangre durante 20 minutos a 4°C en la oscuridad. Después de la incubación, la lisis de los glóbulos rojos, el lavado y el análisis, se usó un software específico. Se usó un histograma de dispersión frontal y lateral para definir la población de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Análisis ecocardiográfico 2D
El examen ecocardiográfico transtorácico se realizó a través de un dispositivo de ecocardiografía (PHILIPS -33) con transductor de banda ancha S5-1
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional
Se realizó una ecocardiografía de seguimiento de motas bidimensional en imágenes en escala de grises del ventrículo izquierdo. Para el análisis fuera de línea se utilizó el software de almacenamiento digital (Qlab 10.4). La velocidad de fotogramas se ajustó a 60-90 fotogramas por segundo.
Sujetos de control sanos
Ensayo de citometría de flujo
Prueba de diagnóstico: Ensayo de citometría de flujo
Se incubaron 100 µl de muestra de sangre durante 20 minutos a 4°C en la oscuridad. Después de la incubación, la lisis de los glóbulos rojos, el lavado y el análisis, se usó un software específico. Se usó un histograma de dispersión frontal y lateral para definir la población de linfocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de células reguladoras B y B en diferentes fenotipos de Behcet
Periodo de tiempo: 1 día (hecho una vez)
correlación entre las células reguladoras B y B con diferentes presentaciones de la enfermedad de Behcet, especialmente las manifestaciones cardiovasculares.
1 día (hecho una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300388

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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