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Ruolo delle cellule B regolatrici nella malattia di Behçet

5 maggio 2020 aggiornato da: safaa Mahran, Assiut University

Possibile ruolo delle cellule B regolatrici nella malattia di Behçet: interesse speciale per il sistema cardiovascolare

Ci sono dati limitati sul ruolo delle cellule B regolatorie nella malattia di Behcet. In questo studio abbiamo mirato a identificare le proporzioni dei linfociti B totali e il loro sottoinsieme normativo in diversi fenotipi e terapie della malattia di Behçet che si concentrano sul sistema cardiovascolare tentando di svelare la loro funzione nella malattia di Behçet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet è una vasculite multiorgano cronica caratterizzata da afte orali e genitali ricorrenti, lesioni cutanee, trombosi diffusa e formazione di aneurismi e grave interessamento degli occhi e del sistema nervoso centrale.

Le cellule immunitarie innate e adattative si integrano nella patogenesi della malattia di Behçet. È interessante notare che l'analisi dell'espressione genica dei pazienti con malattia di Behçet e dei controlli sani ha rivelato la modulazione di una serie di geni coinvolti nei processi biologici nella malattia di Behçet come l'infiammazione, l'apoptosi, l'angiogenesi, la coagulazione del sangue, il danno vascolare, le vie di segnalazione e le risposte immunitarie, in particolare , nelle cellule immunitarie innate, cellule Th17 e cellule B. Tuttavia, il ruolo regolatore delle cellule B nella malattia di Behçet non è stato studiato a fondo. Pertanto, lo scopo del presente studio è identificare le proporzioni dei linfociti B totali e il loro sottoinsieme normativo in diversi fenotipi e terapie della malattia di Behçet che tentano di svelare la loro funzione nella malattia di Behçet. Il ruolo delle cellule B e delle cellule B regolatorie nell'affetto del sistema cardiovascolare nella malattia di Behcet è stato studiato in modo più dettagliato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trentacinque pazienti adulti che soddisfacevano i criteri diagnostici per la malattia di Behcet e 39 soggetti sani corrispondenti per età e sesso come controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trentacinque pazienti adulti che soddisfacevano i criteri diagnostici per la malattia di Behcet e 39 soggetti sani corrispondenti per età e sesso come controllo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni e coloro che erano affetti da altre malattie reumatiche diverse dalla malattia di Behcet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia di Behçet
Analisi citometrica a flusso Dettagliata 2 Di menzione Analisi ecocardiografica Ecocardiografia speckle tracking bidimensionale
Test diagnostico: Saggio citometrico a flusso
100 µl di campione di sangue sono stati incubati per 20 minuti a 4°C al buio. Dopo l'incubazione, la lisi dei globuli rossi, il lavaggio e l'analisi con un software specifico. L'istogramma forward e side scatter è stato utilizzato per definire la popolazione dei linfociti.
Test diagnostico: Analisi ecocardiografica 2D
L'esame ecocardiografico transtoracico è stato eseguito mediante dispositivo ecocardiografico (PHILIPS -33) con trasduttore S5-1 a banda larga
Test diagnostico: Ecocardiografia speckle tracking bidimensionale
L'ecocardiografia speckle tracking bidimensionale è stata eseguita su immagini in scala di grigi del ventricolo sinistro. Per l'analisi offline è stato utilizzato il software di archiviazione digitale (Qlab 10.4). Il frame rate è stato regolato per essere 60-90 frame/secondo.
Soggetti di controllo sani
Saggio citometrico a flusso
Test diagnostico: Saggio citometrico a flusso
100 µl di campione di sangue sono stati incubati per 20 minuti a 4°C al buio. Dopo l'incubazione, la lisi dei globuli rossi, il lavaggio e l'analisi con un software specifico. L'istogramma forward e side scatter è stato utilizzato per definire la popolazione dei linfociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di cellule regolatorie B e B in diversi fenotipi di Behcet
Lasso di tempo: 1 giorno (fatto una volta)
correlazione tra le cellule regolatrici B e B con diverse presentazioni della malattia di Behcet, in particolare le manifestazioni cardiovascolari.
1 giorno (fatto una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Behcet

Prove cliniche su Saggio citometrico a flusso

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