- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04376411
De rol van regulerende B-cellen bij de ziekte van Behçet
Mogelijke rol van regulerende B-cellen bij de ziekte van Behçet: speciale interesse in het cardiovasculaire systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet is een chronische vasculitis van meerdere organen die wordt gekenmerkt door terugkerende orale en genitale aften, huidlaesies, wijdverspreide trombose en aneurysmavorming, en ernstige aantasting van de ogen en het centrale zenuwstelsel.
De aangeboren en adaptieve immuuncellen integreren in de pathogenese van de ziekte van Behçet. Interessant genoeg onthulde de genexpressie-analyse van patiënten met de ziekte van Behçet en gezonde controles de modulatie van een reeks genen die betrokken zijn bij biologische processen bij de ziekte van Behçet, zoals ontsteking, apoptose, angiogenese, bloedstolling, vasculaire schade, signaalroutes en immuunresponsen, met name , in aangeboren immuuncellen, Th17-cellen en B-cellen. Toch is de regulerende rol van B-cellen bij de ziekte van Behçet niet grondig onderzocht. Daarom is het doel van de huidige studie om de proporties van totale B-lymfocyten en hun regulerende subset in verschillende fenotypes van de ziekte van Behçet en therapieën te identificeren die proberen hun functie bij de ziekte van Behcet te ontrafelen. De rol van B-cellen en regulerende B-cellen in de affectie van het cardiovasculaire systeem bij de ziekte van Behcet werd in meer detail bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijfendertig volwassen patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria van de ziekte van Behcet, en 39 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde proefpersonen als controle
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar en degenen die getroffen zijn door een andere reumatische aandoening dan de ziekte van Behcet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met de ziekte van Behcet
Flowcytometrische assay Gedetailleerd 2 Di vermelding Echocardiografische analyse Tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie
|
100 µl bloedmonster werd gedurende 20 minuten bij 4°C in het donker geïncubeerd.
Na incubatie worden rode bloedcellen gelyseerd, gewassen en geanalyseerd met behulp van specifieke software. Voorwaartse en zijwaartse verstrooiingshistogrammen werden gebruikt om de lymfocytenpopulatie te bepalen.
Transthoracaal echocardiografisch onderzoek werd uitgevoerd via (PHILIPS -33) echocardiografieapparaat met breedband S5-1-transducer
Tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie werd uitgevoerd op grijsschaalbeelden van de linkerventrikel.
Voor offline analyse werd digitale opslagsoftware (Qlab 10.4) gebruikt.
De framesnelheid is aangepast naar 60-90 frames/seconde.
|
|
Gezonde controlepersonen
Flow-cytometrische test
|
100 µl bloedmonster werd gedurende 20 minuten bij 4°C in het donker geïncubeerd.
Na incubatie worden rode bloedcellen gelyseerd, gewassen en geanalyseerd met behulp van specifieke software. Voorwaartse en zijwaartse verstrooiingshistogrammen werden gebruikt om de lymfocytenpopulatie te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage B- en B-regulerende cellen in verschillend Behcet-fenotype
Tijdsspanne: 1 dag (één keer gedaan)
|
correlatie tussen de B- en B-regulerende cellen met verschillende presentaties van de ziekte van Behcet, met name de cardiovasculaire manifestaties.
|
1 dag (één keer gedaan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17300388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .