Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van regulerende B-cellen bij de ziekte van Behçet

5 mei 2020 bijgewerkt door: safaa Mahran, Assiut University

Mogelijke rol van regulerende B-cellen bij de ziekte van Behçet: speciale interesse in het cardiovasculaire systeem

Er zijn beperkte gegevens over de rol van regulerende B-cellen bij de ziekte van Behcet. In deze studie wilden we de proporties van totale B-lymfocyten en hun regulerende subset identificeren in verschillende fenotypes van de ziekte van Behcet en therapieën die zich concentreren op het cardiovasculaire systeem, in een poging hun functie bij de ziekte van Behcet te ontrafelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet is een chronische vasculitis van meerdere organen die wordt gekenmerkt door terugkerende orale en genitale aften, huidlaesies, wijdverspreide trombose en aneurysmavorming, en ernstige aantasting van de ogen en het centrale zenuwstelsel.

De aangeboren en adaptieve immuuncellen integreren in de pathogenese van de ziekte van Behçet. Interessant genoeg onthulde de genexpressie-analyse van patiënten met de ziekte van Behçet en gezonde controles de modulatie van een reeks genen die betrokken zijn bij biologische processen bij de ziekte van Behçet, zoals ontsteking, apoptose, angiogenese, bloedstolling, vasculaire schade, signaalroutes en immuunresponsen, met name , in aangeboren immuuncellen, Th17-cellen en B-cellen. Toch is de regulerende rol van B-cellen bij de ziekte van Behçet niet grondig onderzocht. Daarom is het doel van de huidige studie om de proporties van totale B-lymfocyten en hun regulerende subset in verschillende fenotypes van de ziekte van Behçet en therapieën te identificeren die proberen hun functie bij de ziekte van Behcet te ontrafelen. De rol van B-cellen en regulerende B-cellen in de affectie van het cardiovasculaire systeem bij de ziekte van Behcet werd in meer detail bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vijfendertig volwassen patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria van de ziekte van Behcet, en 39 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde proefpersonen als controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijfendertig volwassen patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria van de ziekte van Behcet, en 39 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde proefpersonen als controle

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en degenen die getroffen zijn door een andere reumatische aandoening dan de ziekte van Behcet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met de ziekte van Behcet
Flowcytometrische assay Gedetailleerd 2 Di vermelding Echocardiografische analyse Tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie
100 µl bloedmonster werd gedurende 20 minuten bij 4°C in het donker geïncubeerd. Na incubatie worden rode bloedcellen gelyseerd, gewassen en geanalyseerd met behulp van specifieke software. Voorwaartse en zijwaartse verstrooiingshistogrammen werden gebruikt om de lymfocytenpopulatie te bepalen.
Transthoracaal echocardiografisch onderzoek werd uitgevoerd via (PHILIPS -33) echocardiografieapparaat met breedband S5-1-transducer
Tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie werd uitgevoerd op grijsschaalbeelden van de linkerventrikel. Voor offline analyse werd digitale opslagsoftware (Qlab 10.4) gebruikt. De framesnelheid is aangepast naar 60-90 frames/seconde.
Gezonde controlepersonen
Flow-cytometrische test
100 µl bloedmonster werd gedurende 20 minuten bij 4°C in het donker geïncubeerd. Na incubatie worden rode bloedcellen gelyseerd, gewassen en geanalyseerd met behulp van specifieke software. Voorwaartse en zijwaartse verstrooiingshistogrammen werden gebruikt om de lymfocytenpopulatie te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage B- en B-regulerende cellen in verschillend Behcet-fenotype
Tijdsspanne: 1 dag (één keer gedaan)
correlatie tussen de B- en B-regulerende cellen met verschillende presentaties van de ziekte van Behcet, met name de cardiovasculaire manifestaties.
1 dag (één keer gedaan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren