- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376411
Säätelevien B-solujen rooli Behçetin taudissa
Säätelevien B-solujen mahdollinen rooli Behçetin taudissa: Erityistä kiinnostusta sydän- ja verisuonijärjestelmää kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti on krooninen usean elimen vaskuliitti, jolle on tunnusomaista toistuva suun ja sukupuolielinten aftat, ihovauriot, laajalle levinnyt tromboosi ja aneurysmaalinen muodostuminen sekä vakavat silmien ja keskushermoston vauriot.
Synnynnäiset ja mukautuvat immuunisolut integroituvat Behçetin taudin patogeneesiin. Mielenkiintoista on, että Behçetin tautia sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien geeniekspressioanalyysi paljasti useiden Behçetin taudin biologisiin prosesseihin osallistuvien geenien, kuten tulehduksen, apoptoosin, angiogeneesin, veren hyytymisen, verisuonivaurion, signalointireittien ja immuunivasteiden, modulaation. , synnynnäisissä immuunisoluissa, Th17-soluissa ja B-soluissa. Silti B-solujen säätelyroolia Behçetin taudissa ei ole tutkittu perusteellisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa B-lymfosyyttien kokonaismäärän ja niiden säätelyn osajoukon osuudet Behçetin taudin eri fenotyypeissä ja hoidoissa, jotka yrittävät selvittää niiden toimintaa Behcetin taudissa. B-solujen ja säätelevien B-solujen roolia sydän- ja verisuonijärjestelmän vaikutuksissa Behcetin taudissa tutkittiin tarkemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentäviisi aikuista potilasta, jotka täyttivät Behcetin taudin diagnostiset kriteerit, ja 39 ikää ja sukupuolta vastaavat terveitä koehenkilöitä kontrollina.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on jokin muu reumaattinen sairaus kuin Behcetin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on Behcetin tauti
Virtaussytometrinen määritys Yksityiskohtainen 2 Di maininta Ekokardiografinen analyysi Kaksiulotteinen pilkkujäljitys kaikukardiografia
|
100 ui verinäytettä inkuboitiin 20 minuuttia 4 C:ssa pimeässä.
Inkuboinnin jälkeen punasolujen hajoaminen, pesu ja spesifisen ohjelmiston analysointi. Eteenpäin- ja sivusironnan histogrammia käytettiin lymfosyyttipopulaation määrittämiseen.
Trans thoracic kaikututkimus tehtiin (PHILIPS -33) kaikukardiografialaitteella, jossa oli laajakaistainen S5-1-anturi
Kaksiulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia suoritettiin vasemman kammion harmaasävykuvilla.
Offline-analyysiin käytettiin digitaalista tallennusohjelmistoa (Qlab 10.4).
Kuvataajuus säädettiin 60-90 kuvaa sekunnissa.
|
|
Terveet kontrollikohteet
Virtaussytometrinen määritys
|
100 ui verinäytettä inkuboitiin 20 minuuttia 4 C:ssa pimeässä.
Inkuboinnin jälkeen punasolujen hajoaminen, pesu ja spesifisen ohjelmiston analysointi. Eteenpäin- ja sivusironnan histogrammia käytettiin lymfosyyttipopulaation määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B- ja B-säätelysolujen prosenttiosuus eri Behcet-fenotyypeissä
Aikaikkuna: 1 päivä (tehty kerran)
|
korrelaatio B- ja B-säätelysolujen välillä Behcetin taudin eri ilmenemismuodoissa, erityisesti sydän- ja verisuonioireissa.
|
1 päivä (tehty kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .