- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376411
Rôle des cellules B régulatrices dans la maladie de Behçet
Rôle possible des cellules B régulatrices dans la maladie de Behçet : intérêt particulier pour le système cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Behçet est une vascularite chronique multiviscérale caractérisée par des aphtes oraux et génitaux récurrents, des lésions cutanées, une thrombose généralisée et la formation d'anévrismes, ainsi qu'une atteinte grave des yeux et du système nerveux central.
Les cellules immunitaires innées et adaptatives s'intègrent dans la pathogenèse de la maladie de Behçet. Fait intéressant, l'analyse de l'expression génique des patients atteints de la maladie de Behçet et des témoins sains a révélé la modulation d'une gamme de gènes impliqués dans les processus biologiques de la maladie de Behçet tels que l'inflammation, l'apoptose, l'angiogenèse, la coagulation sanguine, les lésions vasculaires, les voies de signalisation et les réponses immunitaires, en particulier , dans les cellules immunitaires innées, les cellules Th17 et les cellules B. Pourtant, le rôle régulateur des lymphocytes B dans la maladie de Behçet n'a pas été étudié en profondeur. Par conséquent, le but de l'étude actuelle est d'identifier les proportions de lymphocytes B totaux et leur sous-ensemble régulateur dans différents phénotypes de la maladie de Behçet et les thérapies tentant de démêler leur fonction dans la maladie de Behçet. Le rôle des cellules B et des cellules B régulatrices dans l'affection du système cardiovasculaire dans la maladie de Behcet a été étudié plus en détail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Trente-cinq patients adultes qui remplissaient les critères de diagnostic de la maladie de Behcet, et 39 sujets sains appariés selon l'âge et le sexe comme témoins
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans et ceux qui ont été touchés par d'autres maladies rhumatismales autres que la maladie de Behcet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de la maladie de Behcet
Test de cytométrie en flux Mention 2 Di détaillée Analyse échocardiographique Échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement
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100 µl d'échantillon de sang ont été incubés pendant 20 minutes à 4 C dans l'obscurité.
Suite à l'incubation, la lyse des globules rouges, le lavage et l'analyse d'un logiciel spécifique. Un histogramme de diffusion avant et latérale a été utilisé pour définir la population de lymphocytes.
L'examen échocardiographique transthoracique a été réalisé à l'aide d'un appareil d'échocardiographie (PHILIPS -33) avec un transducteur S5-1 à large bande
Une échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement a été réalisée sur des images en niveaux de gris du ventricule gauche.
Pour l'analyse hors ligne, un logiciel de stockage numérique (Qlab 10.4) a été utilisé.
La fréquence d'images a été ajustée pour être de 60 à 90 images/seconde.
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Sujets témoins sains
Test de cytométrie en flux
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100 µl d'échantillon de sang ont été incubés pendant 20 minutes à 4 C dans l'obscurité.
Suite à l'incubation, la lyse des globules rouges, le lavage et l'analyse d'un logiciel spécifique. Un histogramme de diffusion avant et latérale a été utilisé pour définir la population de lymphocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de cellules régulatrices B et B dans différents phénotypes Behcet
Délai: 1 jour (fait une fois)
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corrélation entre les cellules régulatrices B et B avec différentes présentations de la maladie de Behçet, en particulier les manifestations cardiovasculaires.
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1 jour (fait une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300388
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