- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376411
Papel das Células B Reguladoras na Doença de Behçet
Possível papel das células reguladoras B na doença de Behçet: interesse especial no sistema cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Behçet é uma vasculite crônica de múltiplos órgãos caracterizada por aftas orais e genitais recorrentes, lesões cutâneas, trombose generalizada e formação de aneurismas, além de envolvimento grave dos olhos e do sistema nervoso central.
As células imunitárias inatas e adaptativas integram-se na patogénese da doença de Behçet. Curiosamente, a análise da expressão gênica de pacientes com doença de Behçet e controles saudáveis revelou a modulação de uma gama de genes envolvidos em processos biológicos na doença de Behçet, como inflamação, apoptose, angiogênese, coagulação sanguínea, danos vasculares, vias de sinalização e respostas imunes, particularmente , em células imunes inatas, células Th17 e células B. No entanto, o papel regulador das células B na doença de Behçet não foi completamente investigado. Portanto, o objetivo do presente estudo é identificar as proporções de linfócitos B totais e seu subconjunto regulador em diferentes fenótipos da doença de Behçet e terapias tentando desvendar sua função na doença de Behçet. O papel das células B e das células B reguladoras no comprometimento do sistema cardiovascular na Doença de Behçet foi estudado com mais detalhes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta e cinco pacientes adultos que preenchiam os critérios diagnósticos da doença de Behçet e 39 com idade e sexo compatíveis com indivíduos saudáveis como controle
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e portadores de outras doenças reumáticas que não a Doença de Behçet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com doença de Behçet
Ensaio de citometria de fluxo Menção detalhada em 2 Di Análise ecocardiográfica Ecocardiografia de rastreamento de speckle bidimensional
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100 µl de amostra de sangue foram incubados por 20 minutos a 4 C no escuro.
Após a incubação, lise das hemácias, lavagem e análise em software específico. Histograma de dispersão lateral e frontal foi utilizado para definir a população de linfócitos.
O exame ecocardiográfico transtorácico foi realizado através de aparelho de ecocardiografia (PHILIPS -33) com transdutor S5-1 de banda larga
O ecocardiograma bidimensional com speckle tracking foi realizado em imagens em escala de cinza do ventrículo esquerdo.
Para análise off-line foi utilizado software de armazenamento digital (Qlab 10.4).
A taxa de quadros foi ajustada para ser 60-90 quadros/segundo.
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Sujeitos de controle saudáveis
Ensaio de citometria de fluxo
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100 µl de amostra de sangue foram incubados por 20 minutos a 4 C no escuro.
Após a incubação, lise das hemácias, lavagem e análise em software específico. Histograma de dispersão lateral e frontal foi utilizado para definir a população de linfócitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de células reguladoras B e B em diferentes fenótipos de Behçet
Prazo: 1 dia (feito uma vez)
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correlação entre as células reguladoras B e B com diferentes apresentações da doença de Behçet, especialmente as manifestações cardiovasculares.
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1 dia (feito uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1- Kural-Seyahi E, Fresko I, Seyahi N, Ozyazgan Y, Mat C, Hamuryudan V, et al. The long-term mortality and morbidity of Behcet syndrome: a 2-decade outcome survey of 387 patients followed at a dedicated center. Medicine (Baltimore). 2003;82(1):60-76. 2- Kirino Y, Bertsias G, Ishigatsubo Y, Mizuki N, Tugal-Tutkun I, Seyahi E, et al. Genome-wide association analysis identifies new susceptibility loci for Behcet's disease and epistasis between HLA-B*51 and ERAP1. Nat Genet. 2013;45(2):202-7. 3- Yoon JY, Lee Y, Yu SL, Yoon HK, Park HY, Joung CI, et al. Aberrant expression of interleukin-10 and activation-induced cytidine deaminase in B cells from patients with Behcet's disease. Biomed Rep. 2017;7(6):520-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- 17300388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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