Pooperační zácpa po totální endoprotéze kolene

Pooperační zácpa, definovaná jako ne zcela uspokojivý pohyb střev během prvních tří pooperačních dnů, je běžným jevem, přičemž někteří výzkumníci odhadují, že symptomy pociťuje 41 až 85 % pooperačních pacientů. Mezi příčiny patří intraoperační medikace, pooperační opioidní analgetika, snížená pohyblivost a snížený perorální příjem. Zácpa významně ovlivňuje kvalitu života po operaci. Současným standardem péče o prevenci pooperační zácpy u pacientů s jednou totální endoprotézou kolenního kloubu na klinice Cleveland Clinic je propuštění první pooperační den buď s receptem na dokusát sodný (obchodní název Colace®) 100 mg užívaným dvakrát denně ústy po dobu 28 dní nebo vyplněný předpis, plus pokyny k propuštění o způsobech, jak se vyhnout zácpě a léčit ji. Výsledky výzkumu ukazují, že docusát sodný je neúčinný pro prevenci pooperační zácpy u pacientů po ortopedické chirurgii a neoficiální zprávy toto zjištění potvrzují. Navrhovaná studie používá 2-skupinový neekvivalentní návrh kohorty k vyhodnocení účinku jedné standardní dávky (17 gramů) volně prodejného osmotického laxativa (propylenglykol (PEG 3350), obchodní značka Miralax) ústy před podáním propuštění na současný standard péče. Primárním výsledným měřítkem je, zda pacienti během prvních tří pooperačních dnů uvádějí plně uspokojivý, pro ně normální, pohyb střev. Údaje hlášené pacientem budou shromážděny telefonicky čtyři až sedm dní po operaci. Příslušné charakteristiky pacienta budou abstrahovány z elektronické zdravotní dokumentace. Vzorek se bude skládat z pacientů starších dvaceti let s jednou totální endoprotézou kolene od Dr. Stearns, Molloy nebo Murray, kteří jsou po operaci přijati na jednotku 5D v Cleveland Clinic Lutheran Hospital. Analýza záměru léčby bude provedena pomocí logistických a lineárních regresních modelů, upravujících rozdíly mezi skupinami v charakteristikách pacienta a chirurgických výkonech. Na základě použití oboustranného Pearsonova chí-kvadrát testu s 80% silou a hladinou významnosti 0,05 je zapotřebí 49 pacientů na skupinu k detekci 25% snížení míry zácpy. Abychom zohlednili opotřebování, překročíme vzorek o 50 % pro celkem 74 na skupinu nebo 148 celkem účastníků.