Zaparcia pooperacyjne po alloplastyce stawu kolanowego

Zaparcia pooperacyjne, definiowane jako brak w pełni satysfakcjonującego wypróżnienia w ciągu pierwszych trzech dni po operacji, są częstym zjawiskiem, a niektórzy badacze szacują, że od 41 do 85% pacjentów pooperacyjnych doświadcza objawów. Przyczyny obejmują leki śródoperacyjne, pooperacyjne opioidowe leki przeciwbólowe, zmniejszoną mobilność i zmniejszone spożycie doustne. Zaparcia znacząco wpływają na jakość życia po operacji. Obecny standard opieki w zapobieganiu zaparciom pooperacyjnym u pacjentów poddawanych pojedynczej alloplastyce stawu kolanowego w Cleveland Clinic polega na wypisie pierwszego dnia po operacji z receptą na docusat sodu (nazwa handlowa Colace®) 100 mg, który należy przyjmować dwa razy dziennie doustnie przez dwadzieścia osiem dni lub wypełnioną receptę, a także instrukcje wypisu dotyczące sposobów unikania i leczenia zaparć. Wyniki badań pokazują, że dokuzan sodu jest nieskuteczny w zapobieganiu zaparciom pooperacyjnym u pacjentów po operacjach ortopedycznych, a niepotwierdzone doniesienia potwierdzają to odkrycie. Proponowane badanie wykorzystuje 2-grupowy nierównoważny układ kohortowy do oceny wpływu jednej standardowej dawki (17 gramów) dostępnego bez recepty osmotycznego środka przeczyszczającego (glikol propylenowy (PEG 3350), nazwa handlowa Miralax) podawanego doustnie przed zwolnienie do obecnego standardu opieki. Podstawową miarą wyniku jest to, czy pacjenci zgłaszają w pełni satysfakcjonujące, normalne dla nich wypróżnienia w ciągu pierwszych trzech dni po operacji. Dane zgłaszane przez pacjentów będą zbierane telefonicznie od czterech do siedmiu dni po operacji. Istotne cechy pacjenta zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej. Próbka będzie składać się z pacjentów w wieku powyżej dwudziestu lat, którzy przeszli jedną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przez dr. Stearns, Molloy lub Murray, którzy zostali przyjęci na oddział 5D w Cleveland Clinic Lutheran Hospital po operacji. Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu modeli regresji logistycznej i liniowej, z uwzględnieniem różnic między grupami pod względem charakterystyki pacjenta i zabiegu. W oparciu o zastosowanie dwustronnego testu chi-kwadrat Pearsona o mocy 80% i poziomie istotności 0,05, potrzeba 49 pacjentów na grupę, aby wykryć 25% zmniejszenie częstości zaparć. Aby uwzględnić wyniszczenie, przewyższymy próbę o 50%, co daje w sumie 74 na grupę lub 148 uczestników ogółem.