Hodnocení hladin IL-6 ve slinách a parodontitida
23. listopadu 2020 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Asociace mezi slinným IL-6 a rozsahem parodontitidy
Cílem této studie bylo analyzovat souvislost mezi hladinami IL-6 ve slinách u pacientů s parodontitidou.
Dále bylo cílem zjistit, zda parodontitida ovlivnila hladiny IL-6 ve slinách
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zařazeno 49 pacientů s parodontitidou a 47 zdravých subjektů (HS).
Zařazení pacienti byli vyšetřeni a charakterizováni pro klinickou analýzu a analýzu vzorků krve a hladiny IL-6 ve slinách.
Spearmanův korelační test a Jonckheere-Terpstra test byly použity za účelem posouzení vzájemné závislosti mezi hladinami IL-6 ve slinách a klinickými parodontálními parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98100
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 49 pacientů s parodontitidou a 47 zdravých subjektů (HS).
Zařazení pacienti byli vyšetřeni a charakterizováni pro klinickou analýzu a analýzu krevních vzorků a byly exprimovány slinné protilátky P. Gingivalis a vyhodnoceny jednotky ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) (EU).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 16 zubů
CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)
≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
pozorování hladin IL-6 ve slinách
|
Pozorování hladin IL-6 ve slinách a korelace hladin IL-6 ve slinách s periodontálním onemocněním
|
|
Paradentóza
pozorování hladin IL-6 ve slinách
|
Pozorování hladin IL-6 ve slinách a korelace hladin IL-6 ve slinách s periodontálním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení změn v úrovni klinického připojení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-1818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Oficiální webové stránky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .