Evaluering af spyt IL-6 niveauer og paradentose
23. november 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Sammenhæng mellem spyt IL-6 og omfanget af paradentose
Formålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem spyt-IL-6-niveauer hos patienter med parodontitis.
Endvidere var formålet at bestemme, om parodontitis påvirkede spyt-IL-6-niveauer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
49 patienter med paradentose og 47 raske forsøgspersoner (HS) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Tilmeldte patienter blev undersøgt og karakteriseret til klinisk og blodprøveanalyse og spyt-IL-6-niveauer.
Spearman Correlation Test og Jonckheere-Terpstra Test blev anvendt for at vurdere den indbyrdes afhængighed mellem spyt IL-6 niveauer og kliniske periodontale parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
49 patienter med paradentose og 47 raske forsøgspersoner (HS) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Tilmeldte patienter blev undersøgt og karakteriseret til klinisk analyse og blodprøveanalyse, og spyt-P.Gingivalis-antistoffer blev udtrykt og evalueret enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) enheder (EU).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst 16 tænder
CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
observation af spyt IL-6 niveauer
|
Observation af spyt-IL-6-niveauer og korrelation af spyt-IL-6-niveauer med periodontal sygdom
|
|
Paradentose
observation af spyt IL-6 niveauer
|
Observation af spyt-IL-6-niveauer og korrelation af spyt-IL-6-niveauer med periodontal sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
|
evaluering af ændringer i klinisk tilknytningsniveau
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-1818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Officiel hjemmeside
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .