Ocena poziomów IL-6 w ślinie i zapalenie przyzębia
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Związek między IL-6 w ślinie a stopniem zapalenia przyzębia
Celem pracy była analiza związku między stężeniem IL-6 w ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Ponadto celem było określenie, czy zapalenie przyzębia wpłynęło na poziom IL-6 w ślinie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do niniejszego badania włączono 49 pacjentów z zapaleniem przyzębia i 47 osób zdrowych (HS).
Zakwalifikowani pacjenci zostali zbadani i scharakteryzowani pod kątem analizy klinicznej i próbek krwi oraz poziomów IL-6 w ślinie.
Do oceny współzależności między stężeniem IL-6 w ślinie a klinicznymi parametrami przyzębia zastosowano Test Korelacji Spearmana oraz Test Jonckheere-Terpstra.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98100
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do niniejszego badania włączono 49 pacjentów z zapaleniem przyzębia i 47 osób zdrowych (HS).
Zakwalifikowani pacjenci zostali zbadani i scharakteryzowani do celów analizy klinicznej i próbek krwi, a przeciwciała P. Gingivalis w ślinie zostały poddane ekspresji i ocenione w jednostkach testu immunoenzymatycznego (ELISA) (EU).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej 16 zębów
CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)
≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
obserwacja poziomu IL-6 w ślinie
|
Obserwacja poziomu IL-6 w ślinie i korelacja poziomu IL-6 w ślinie z chorobą przyzębia
|
|
Zapalenie ozębnej
obserwacja poziomu IL-6 w ślinie
|
Obserwacja poziomu IL-6 w ślinie i korelacja poziomu IL-6 w ślinie z chorobą przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena zmian poziomu przywiązania klinicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Oficjalna strona internetowa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .