Bewertung von Speichel-IL-6-Spiegeln und Parodontitis
23. November 2020 aktualisiert von: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Assoziation zwischen Speichel-IL-6 und Ausmaß der Parodontitis
Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen den IL-6-Konzentrationen im Speichel bei Patienten mit Parodontitis zu analysieren.
Außerdem sollte festgestellt werden, ob die Parodontitis den IL-6-Spiegel im Speichel beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neunundvierzig Patienten mit Parodontitis und 47 gesunde Probanden (HS) wurden in die vorliegende Studie aufgenommen.
Eingeschriebene Patienten wurden untersucht und für die Analyse von klinischen Proben und Blutproben sowie für die IL-6-Spiegel im Speichel charakterisiert.
Der Spearman-Korrelationstest und der Jonckheere-Terpstra-Test wurden angewendet, um die gegenseitige Abhängigkeit zwischen IL-6-Spiegeln im Speichel und klinischen parodontalen Parametern zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Messina, Italien, 98100
- University of Messina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neunundvierzig Patienten mit Parodontitis und 47 gesunde Probanden (HS) wurden in die vorliegende Studie aufgenommen.
Eingeschriebene Patienten wurden für die klinische und Blutprobenanalyse untersucht und charakterisiert, und Speichel-P.Gingivalis-Antikörper wurden exprimiert und in ELISA-Einheiten (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) (EU) bewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens 16 Zähnen
CP mit mindestens 40 % der Standorte mit Clinical Attachment Level (CAL)
≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;
- Vorhandensein von mindestens ≥2 mm krestalem Alveolarknochenverlust, bestätigt auf digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen
- Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Verhütungsmitteln
- Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Gingivahyperplasie verursachen können, wie Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Arzneimittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Beobachtung der IL-6-Spiegel im Speichel
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Beobachtung von IL-6-Spiegeln im Speichel und Korrelation von IL-6-Spiegeln im Speichel mit Parodontitis
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Parodontitis
Beobachtung der IL-6-Spiegel im Speichel
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Beobachtung von IL-6-Spiegeln im Speichel und Korrelation von IL-6-Spiegeln im Speichel mit Parodontitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswertung von Veränderungen des klinischen Bindungsniveaus
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-1818
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Offizielle Website
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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