Valutazione dei livelli di saliva IL-6 e parodontite
23 novembre 2020 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Associazione tra IL-6 salivare ed estensione della parodontite
Lo scopo di questo studio era di analizzare l'associazione tra i livelli salivari di IL-6 nei pazienti con parodontite.
Inoltre, l'obiettivo era determinare se la parodontite influenzasse i livelli salivari di IL-6
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantanove pazienti con parodontite e 47 soggetti sani (HS) sono stati arruolati nel presente studio.
I pazienti arruolati sono stati esaminati e caratterizzati per l'analisi clinica e dei campioni di sangue e per i livelli salivari di IL-6.
Il test di correlazione di Spearman e il test di Jonckheere-Terpstra sono stati applicati per valutare l'interdipendenza tra i livelli salivari di IL-6 ei parametri clinici parodontali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
287
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Messina, Italia, 98100
- University of Messina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quarantanove pazienti con parodontite e 47 soggetti sani (HS) sono stati arruolati nel presente studio.
I pazienti arruolati sono stati esaminati e caratterizzati per l'analisi clinica e dei campioni di sangue, e gli anticorpi salivari P.Gingivalis sono stati espressi e valutati unità di test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (UE).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 16 denti
CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)
≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
osservazione dei livelli salivari di IL-6
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Osservazione dei livelli salivari di IL-6 e correlazione dei livelli salivari di IL-6 con la malattia parodontale
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Parodontite
osservazione dei livelli salivari di IL-6
|
Osservazione dei livelli salivari di IL-6 e correlazione dei livelli salivari di IL-6 con la malattia parodontale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
valutazione dei cambiamenti nel livello di attaccamento clinico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1818
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sito ufficiale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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