Evaluering av spytt IL-6 nivåer og periodontitt
23. november 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Sammenheng mellom spytt IL-6 og omfang av periodontitt
Målet med denne studien var å analysere sammenhengen mellom spytt-IL-6-nivåer hos pasienter med periodontitt.
Videre var målet å finne ut om periodontitt påvirket spytt IL-6 nivåer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
49 pasienter med periodontitt og 47 friske personer (HS) ble registrert i denne studien.
Påmeldte pasienter ble undersøkt og karakterisert for klinisk og blodprøveanalyse, og spytt-IL-6-nivåer.
Spearman Correlation Test og Jonckheere-Terpstra Test ble brukt for å vurdere den gjensidige avhengigheten mellom spytt IL-6 nivåer og kliniske periodontale parametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
49 pasienter med periodontitt og 47 friske personer (HS) ble registrert i denne studien.
Registrerte pasienter ble undersøkt og karakterisert for klinisk analyse og blodprøveanalyse, og spytt-P.Gingivalis-antistoffer ble uttrykt og evaluert enzymkoblede immunsorbentanalyse (ELISA) enheter (EU).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst 16 tenner
CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
- Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av prevensjonsmidler
- Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
- Status for graviditet eller amming
- Tidligere historie med overdreven drikking
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
observasjon av spytt IL-6 nivåer
|
Observasjon av spytt IL-6 nivåer og korrelasjon av spytt IL-6 nivåer med periodontal sykdom
|
|
Periodontitt
observasjon av spytt IL-6 nivåer
|
Observasjon av spytt IL-6 nivåer og korrelasjon av spytt IL-6 nivåer med periodontal sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
evaluering av endringer i klinisk tilknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offesiell nettside
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .