Оценка уровня IL-6 в слюне и периодонтит
23 ноября 2020 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Связь между слюнным IL-6 и степенью пародонтита
Целью данного исследования был анализ связи между уровнями ИЛ-6 в слюне у пациентов с пародонтитом.
Кроме того, цель состояла в том, чтобы определить, влияет ли пародонтит на уровень ИЛ-6 в слюне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование были включены 49 пациентов с пародонтитом и 47 здоровых лиц (СС).
Зарегистрированные пациенты были обследованы и охарактеризованы для клинического анализа и анализа образцов крови, а также уровней IL-6 в слюне.
Для оценки взаимозависимости между уровнями ИЛ-6 в слюне и клиническими параметрами пародонта применяли корреляционный тест Спирмена и тест Джонкхера-Терпстры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящее исследование были включены 49 пациентов с пародонтитом и 47 здоровых лиц (СС).
Зарегистрированные пациенты были обследованы и охарактеризованы для клинического анализа и анализа образцов крови, а слюнные антитела P.Gingivalis были экспрессированы и оценены в единицах твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) (EU).
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее 16 зубов
CP с минимум 40% сайтов с уровнем клинической прикрепленности (CAL)
≥2 мм и глубина зондирования (PD) ≥4 мм;
- Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
- Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)
Критерий исключения:
- Прием противозачаточных средств
- Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
- Статус беременности или лактации
- Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
- Аллергия на местный анестетик
- Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
наблюдение за уровнем ИЛ-6 в слюне
|
Наблюдение за уровнями IL-6 в слюне и корреляция уровней IL-6 в слюне с заболеванием пародонта
|
|
Пародонтит
наблюдение за уровнем ИЛ-6 в слюне
|
Наблюдение за уровнями IL-6 в слюне и корреляция уровней IL-6 в слюне с заболеванием пародонта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 1 год
|
оценка изменений уровня клинической привязанности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Официальный веб-сайт
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .