Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van speeksel IL-6-niveaus en parodontitis

23 november 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Associatie tussen speeksel IL-6 en mate van parodontitis

Het doel van deze studie was om de associatie tussen IL-6-spiegels in speeksel bij patiënten met parodontitis te analyseren. Bovendien was het doel om te bepalen of de parodontitis de speekselspiegels van IL-6 beïnvloedde

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenenveertig patiënten met parodontitis en 47 gezonde proefpersonen (HS) namen deel aan de huidige studie. Ingeschreven patiënten werden onderzocht en gekarakteriseerd voor klinische en bloedmonsteranalyse en speeksel-IL-6-niveaus. De Spearman-correlatietest en de Jonckheere-Terpstra-test werden toegepast om de onderlinge afhankelijkheid tussen speeksel-IL-6-spiegels en klinische parodontale parameters te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

287

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Negenenveertig patiënten met parodontitis en 47 gezonde proefpersonen (HS) namen deel aan de huidige studie. Ingeschreven patiënten werden onderzocht en gekarakteriseerd voor klinische analyse en analyse van bloedmonsters, en speeksel-P.Gingivalis-antilichamen werden tot expressie gebracht en geëvalueerd met enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-eenheden (EU).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van ten minste 16 tanden

  • CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)

    ≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;

  • Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
  • Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van anticonceptiva
  • Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Status van zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van overmatig drinken
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
observatie van speeksel IL-6 niveaus
Ander: Observatie van speeksel IL-6 niveaus
Observatie van speeksel IL-6 niveaus en correlatie van speeksel IL-6 niveaus met parodontitis
Parodontitis
observatie van speeksel IL-6 niveaus
Ander: Observatie van speeksel IL-6 niveaus
Observatie van speeksel IL-6 niveaus en correlatie van speeksel IL-6 niveaus met parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
evaluatie van veranderingen in klinisch hechtingsniveau
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-1818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Officiële website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Observatie van speeksel IL-6 niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren