Evaluación de los niveles de IL-6 en saliva y periodontitis
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Asociación entre la IL-6 salival y la extensión de la periodontitis
El objetivo de este estudio fue analizar la asociación entre los niveles de IL-6 en saliva en pacientes con periodontitis.
Además, el objetivo fue determinar si la periodontitis influía en los niveles de IL-6 salival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y nueve pacientes con periodontitis y 47 sujetos sanos (HS) se inscribieron en el presente estudio.
Los pacientes inscritos fueron examinados y caracterizados para análisis clínicos y de muestras de sangre, y niveles de IL-6 en saliva.
Se aplicó el Test de Correlación de Spearman y el Test de Jonckheere-Terpstra para evaluar la interdependencia entre los niveles de IL-6 salival y los parámetros clínicos periodontales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Messina, Italia, 98100
- University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuarenta y nueve pacientes con periodontitis y 47 sujetos sanos (HS) se inscribieron en el presente estudio.
Los pacientes inscritos fueron examinados y caracterizados para el análisis clínico y de muestras de sangre, y los anticuerpos salivales contra P. Gingivalis se expresaron y evaluaron en unidades de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (EU).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 16 dientes
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
- Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
observación de los niveles salivales de IL-6
|
Observación de los niveles de IL-6 en saliva y correlación de los niveles de IL-6 en saliva con la enfermedad periodontal
|
|
Periodontitis
observación de los niveles salivales de IL-6
|
Observación de los niveles de IL-6 en saliva y correlación de los niveles de IL-6 en saliva con la enfermedad periodontal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de los cambios en el nivel de apego clínico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-1818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Página web oficial
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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