唾液IL-6レベルと歯周炎の評価
2020年11月23日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
唾液中IL-6と歯周炎の程度との関連
この研究の目的は、歯周炎患者の唾液中 IL-6 レベル間の関連性を分析することでした。
さらに、目的は、歯周炎が唾液中の IL-6 レベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
49 人の歯周病患者と 47 人の健康な被験者 (HS) が本研究に登録されました。
登録された患者を検査し、臨床および血液サンプル分析、および唾液中の IL-6 レベルを特徴付けました。
唾液中の IL-6 レベルと臨床的な歯周パラメータとの相互依存性を評価するために、Spearman Correlation Test と Jonckheere-Terpstra Test を適用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98100
- University of Messina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
49 人の歯周病患者と 47 人の健康な被験者 (HS) が本研究に登録されました。
登録された患者を検査し、臨床および血液サンプル分析のために特徴付け、唾液中の P.Gingivalis 抗体を発現させ、酵素免疫測定法 (ELISA) 単位 (EU) を評価しました。
説明
包含基準:
- 少なくとも 16 本の歯の存在
臨床的アタッチメント レベル (CAL) を持つサイトの最低 40% の CP
≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm;
- -少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が、デジタル根尖X線写真で確認されている
- プロービング時の出血（BOP）を伴うサイトが 40% 以上存在する
除外基準:
- 避妊具の摂取
- -研究前の過去3か月間の免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
- 妊娠または授乳の状況
- 過度の飲酒の前歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または類似の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性のある薬剤の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
唾液IL-6レベルの観察
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唾液中IL-6量の観察と唾液中IL-6量と歯周病との相関
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歯周病
唾液IL-6レベルの観察
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唾液中IL-6量の観察と唾液中IL-6量と歯周病との相関
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：1年
|
臨床的愛着レベルの変化の評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月8日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2019年9月25日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。