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Avaliação dos Níveis de IL-6 na Saliva e Periodontite

23 de novembro de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Associação entre IL-6 salivar e extensão da periodontite

O objetivo deste estudo foi analisar a associação entre os níveis salivares de IL-6 em pacientes com periodontite. Além disso, o objetivo foi determinar se a periodontite influenciava os níveis salivares de IL-6

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta e nove pacientes com periodontite e 47 indivíduos saudáveis ​​(HS) foram incluídos no presente estudo. Os pacientes inscritos foram examinados e caracterizados para análise clínica e de amostras de sangue e níveis salivares de IL-6. O teste de correlação de Spearman e o teste de Jonckheere-Terpstra foram aplicados para avaliar a interdependência entre os níveis salivares de IL-6 e os parâmetros clínicos periodontais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

287

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98100
        • University of Messina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quarenta e nove pacientes com periodontite e 47 indivíduos saudáveis ​​(HS) foram incluídos no presente estudo. Os pacientes inscritos foram examinados e caracterizados para análises clínicas e de amostras de sangue, e os anticorpos salivares P.Gingivalis foram expressos e avaliados em unidades de ensaio imunoenzimático (ELISA) (EU).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos 16 dentes

  • CP com um mínimo de 40% de locais com nível de inserção clínica (CAL)

    ≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;

  • Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
  • Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)

Critério de exclusão:

  • Ingestão de anticoncepcionais
  • Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
  • Estado de gravidez ou lactação
  • História prévia de consumo excessivo de álcool
  • Alergia a anestésico local
  • Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
observação dos níveis salivares de IL-6
Outro: Observação dos níveis salivares de IL-6
Observação dos níveis salivares de IL-6 e correlação dos níveis salivares de IL-6 com a doença periodontal
Periodontite
observação dos níveis salivares de IL-6
Outro: Observação dos níveis salivares de IL-6
Observação dos níveis salivares de IL-6 e correlação dos níveis salivares de IL-6 com a doença periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Apego Clínico
Prazo: 1 ano
avaliação de mudanças no nível de apego clínico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Messina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1818

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Website oficial

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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