Popis oftalmologických poranění v intenzivní péči během epidemie SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
2. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Léčba pacientů se SARS-CoV2 v dechové tísni může vystavit léze rohovky nebo sítnice způsobené pobytem na jednotce intenzivní péče.
Vyšetření oftalmology by umožnilo odhalit většinu oftalmologických problémů známých v intenzivní péči a poskytnout včasnou, preventivní nebo léčebnou terapeutickou odpověď, pokud je to možné, aby se zabránilo nevratné ztrátě zraku.
Předmětem výzkumu je zhodnotit přítomnost a význam povrchových oftalmologických lézí, přítomnost a význam lézí sítnice nebo zrakového nervu s cílem zlepšit monitorování a primární prevenci této populace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient SARS-CoV2 pozitivní (RT-PCR nebo hrudní skener)
- hospitalizován na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- traumatické léze obličeje nebo jakýkoli jiný stav bránící jakémukoli oftalmologickému vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oftalmologické vyšetření
|
Přímé vyšetření a vyšetření štěrbinovou lampou Shirmerův test Retinofotografie Při zařazení, 7. den, 14. den a propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky přímým vyšetřením v den 0
Časové okno: Den 0
|
Přímá zkouška
|
Den 0
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky přímým vyšetřením v den 7
Časové okno: Den 7
|
Přímá zkouška
|
Den 7
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky přímým vyšetřením v den 14
Časové okno: Den 14
|
Přímá zkouška
|
Den 14
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky s přímým vyšetřením při propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Přímá zkouška
|
Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky pomocí vyšetření štěrbinovou lampou v den 0
Časové okno: Den 0
|
Zkouška štěrbinové lampy
|
Den 0
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky pomocí vyšetření štěrbinovou lampou v den 7
Časové okno: Den 7
|
Zkouška štěrbinové lampy
|
Den 7
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky pomocí vyšetření štěrbinovou lampou v den 14
Časové okno: Den 14
|
Zkouška štěrbinové lampy
|
Den 14
|
|
Popište oftalmologické poškození rohovky vyšetřením štěrbinovou lampou při propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Zkouška štěrbinové lampy
|
Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
|
Popište anomálie slzného filmu v den 0
Časové okno: Den 0
|
Shirmerův test
|
Den 0
|
|
Popište anomálie slzného filmu v den 7
Časové okno: Den 7
|
Shirmerův test
|
Den 7
|
|
Popište anomálie slzného filmu 14. den
Časové okno: Den 14
|
Shirmerův test
|
Den 14
|
|
Popište anomálie slzného filmu při propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Shirmerův test
|
Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
|
Popište oftalmologické poškození sítnice v den 0
Časové okno: Den 0
|
Retinofotografie
|
Den 0
|
|
Popište oftalmologické poškození sítnice v den 7
Časové okno: Den 7
|
Retinofotografie
|
Den 7
|
|
Popište oftalmologické poškození sítnice 14. den
Časové okno: Den 14
|
Retinofotografie
|
Den 14
|
|
Popište oftalmologické poškození sítnice při propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Retinofotografie
|
Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
|
Popište oftalmologické poškození zrakového nervu v den 0
Časové okno: Den 0
|
Retinofotografie
|
Den 0
|
|
Popište oftalmologické poškození zrakového nervu v den 7
Časové okno: Den 7
|
Retinofotografie
|
Den 7
|
|
Popište oftalmologické poškození zrakového nervu 14. den
Časové okno: Den 14
|
Retinofotografie
|
Den 14
|
|
Popište oftalmologické poškození zrakového nervu při propuštění z nemocnice
Časové okno: Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Retinofotografie
|
Propuštění z nemocnice, až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDS_2020_13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .