Opis urazów okulistycznych na oddziale intensywnej terapii w czasie epidemii SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Postępowanie z pacjentami z SARS-CoV2 w niewydolności oddechowej może narazić na uszkodzenia rogówki lub siatkówki wywołane pobytem na oddziale intensywnej terapii.
Badanie przez okulistów pozwoliłoby na wykrycie większości problemów okulistycznych znanych na oddziale intensywnej terapii i zapewnienie wczesnej, zapobiegawczej lub leczniczej odpowiedzi terapeutycznej, jeśli to możliwe, w celu uniknięcia nieodwracalnej utraty wzroku.
Celem badań jest ocena obecności i znaczenia powierzchownych zmian okulistycznych, obecności i znaczenia uszkodzeń siatkówki lub nerwu wzrokowego, w celu poprawy monitorowania i profilaktyki pierwotnej tej populacji
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent SARS-CoV2 pozytywny (RT-PCR lub skaner klatki piersiowej)
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- urazowa zmiana twarzy lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający jakąkolwiek ocenę okulistyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie okulistyczne
|
Badanie bezpośrednie i badanie w lampie szczelinowej Test Shirmera Retinofotografia W dniu włączenia, w dniu 7, w dniu 14 i wypisie ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz oczne uszkodzenie rogówki w badaniu bezpośrednim w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Egzamin bezpośredni
|
Dzień 0
|
|
Opisz oczne uszkodzenie rogówki w badaniu bezpośrednim w 7. dniu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Egzamin bezpośredni
|
Dzień 7
|
|
Opisz oczne uszkodzenie rogówki w badaniu bezpośrednim w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Egzamin bezpośredni
|
Dzień 14
|
|
Opisz oczne uszkodzenie rogówki podczas badania bezpośredniego przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Egzamin bezpośredni
|
Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie rogówki w badaniu z lampą szczelinową w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Badanie lampy szczelinowej
|
Dzień 0
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie rogówki w badaniu z lampą szczelinową w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Badanie lampy szczelinowej
|
Dzień 7
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie rogówki w badaniu z lampą szczelinową w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Badanie lampy szczelinowej
|
Dzień 14
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie rogówki podczas badania lampą szczelinową przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Badanie lampy szczelinowej
|
Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
|
Opisz anomalie filmu łzowego w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Próba Shirmera
|
Dzień 0
|
|
Opisz anomalie filmu łzowego w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Próba Shirmera
|
Dzień 7
|
|
Opisz anomalie filmu łzowego w 14 dniu
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Próba Shirmera
|
Dzień 14
|
|
Opisz anomalie filmu łzowego przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Próba Shirmera
|
Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
|
Opisz oczne uszkodzenie siatkówki w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retinofotografia
|
Dzień 0
|
|
Opisz oczne uszkodzenie siatkówki w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Retinofotografia
|
Dzień 7
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie siatkówki w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Retinofotografia
|
Dzień 14
|
|
Opisz oczne uszkodzenie siatkówki przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Retinofotografia
|
Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego w dniu 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Retinofotografia
|
Dzień 0
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Retinofotografia
|
Dzień 7
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Retinofotografia
|
Dzień 14
|
|
Opisz okulistyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Retinofotografia
|
Wypis ze szpitala, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDS_2020_13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .