Описание офтальмологических травм в реанимации во время эпидемии SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
13 ноября 2020 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ведение пациентов с SARS-CoV2 с респираторным дистресс-синдромом может привести к поражению роговицы или сетчатки, вызванному пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Обследование офтальмологами позволит выявить большинство офтальмологических проблем, известных в интенсивной терапии, и обеспечить раннее профилактическое или лечебное лечение, когда это возможно, чтобы избежать необратимой потери зрения.
Целью исследования является оценка наличия и значимости поверхностных офтальмологических поражений, наличие и значимость поражений сетчатки или зрительного нерва, с целью улучшения мониторинга и первичной профилактики данной популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент SARS-CoV2 положительный (ОТ-ПЦР или сканирование грудной клетки)
- госпитализирован в реанимацию
Критерий исключения:
- травматическое поражение лица или любое другое состояние, препятствующее любой офтальмологической оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Офтальмологическое обследование
|
Прямой осмотр и осмотр с помощью щелевой лампы Проба Ширмера Ретинофотография При включении, на 7-й день, на 14-й день и при выписке из стационара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при прямом осмотре в день 0
Временное ограничение: День 0
|
Прямой экзамен
|
День 0
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при прямом осмотре на 7-й день.
Временное ограничение: День 7
|
Прямой экзамен
|
День 7
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при прямом осмотре на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Прямой экзамен
|
День 14
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при прямом осмотре при выписке из стационара.
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Прямой экзамен
|
Выписка из стационара, до 3 мес.
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при осмотре с помощью щелевой лампы в день 0
Временное ограничение: День 0
|
Осмотр с помощью щелевой лампы
|
День 0
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при осмотре с помощью щелевой лампы на 7-й день.
Временное ограничение: День 7
|
Осмотр с помощью щелевой лампы
|
День 7
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при осмотре с помощью щелевой лампы на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Осмотр с помощью щелевой лампы
|
День 14
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение роговицы при осмотре с помощью щелевой лампы при выписке из стационара.
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Осмотр с помощью щелевой лампы
|
Выписка из стационара, до 3 мес.
|
|
Опишите аномалии слезной пленки в день 0
Временное ограничение: День 0
|
Тест Ширмера
|
День 0
|
|
Опишите аномалии слезной пленки на 7-й день.
Временное ограничение: День 7
|
Тест Ширмера
|
День 7
|
|
Опишите аномалии слезной пленки на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Тест Ширмера
|
День 14
|
|
Опишите аномалии слезной пленки при выписке из стационара.
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Тест Ширмера
|
Выписка из стационара, до 3 мес.
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение сетчатки в день 0
Временное ограничение: День 0
|
Ретинофотография
|
День 0
|
|
Опишите офтальмологическое поражение сетчатки на 7-й день.
Временное ограничение: День 7
|
Ретинофотография
|
День 7
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение сетчатки на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Ретинофотография
|
День 14
|
|
Опишите офтальмологическое поражение сетчатки при выписке из стационара.
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Ретинофотография
|
Выписка из стационара, до 3 мес.
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение зрительного нерва в день 0
Временное ограничение: День 0
|
Ретинофотография
|
День 0
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение зрительного нерва на 7-й день.
Временное ограничение: День 7
|
Ретинофотография
|
День 7
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение зрительного нерва на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Ретинофотография
|
День 14
|
|
Опишите офтальмологическое повреждение зрительного нерва при выписке из стационара.
Временное ограничение: Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Ретинофотография
|
Выписка из стационара, до 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDS_2020_13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Офтальмологическое обследование
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты