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Descrizione delle lesioni oftalmologiche in terapia intensiva durante l'epidemia di SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)

13 novembre 2020 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La gestione dei pazienti con SARS-CoV2 in distress respiratorio può esporre a lesioni corneali o retiniche indotte dalla degenza in terapia intensiva.

L'esame da parte degli oftalmologi consentirebbe di rilevare la maggior parte dei problemi oftalmologici noti in terapia intensiva e di fornire una risposta terapeutica precoce, preventiva o curativa quando possibile, al fine di evitare la perdita irreversibile della vista.

L'oggetto della ricerca è valutare la presenza e l'importanza di lesioni oftalmologiche superficiali, la presenza e l'importanza di lesioni retiniche o del nervo ottico, al fine di migliorare il monitoraggio e la prevenzione primaria di questa popolazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente SARS-CoV2 positivo (RT-PCR o scanner toracico)
  • ricoverato in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • lesione traumatica del volto o qualsiasi altra condizione che impedisca qualsiasi valutazione oftalmologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esame oftalmologico
Procedura: Esame oftalmologico
Esame diretto ed esame con lampada a fessura Test di Shirmer Retinofotografia All'inclusione, giorno 7, giorno 14 e dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame diretto al giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Esame diretto
Giorno 0
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame diretto al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Esame diretto
Giorno 7
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame diretto al giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Esame diretto
Giorno 14
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame diretto alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Esame diretto
Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame con lampada a fessura al giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Esame con lampada a fessura
Giorno 0
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame con lampada a fessura al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Esame con lampada a fessura
Giorno 7
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame con lampada a fessura al giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Esame con lampada a fessura
Giorno 14
Descrivere il danno oftalmologico alla cornea con esame con lampada a fessura alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Esame con lampada a fessura
Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Descrivere le anomalie del film lacrimale al giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Prova di Shimer
Giorno 0
Descrivere le anomalie del film lacrimale al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Prova di Shimer
Giorno 7
Descrivere le anomalie del film lacrimale al giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Prova di Shimer
Giorno 14
Descrivere le anomalie del film lacrimale alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Prova di Shimer
Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Descrivere il danno oftalmologico alla retina al giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Retinofotografia
Giorno 0
Descrivere il danno oftalmologico alla retina al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Retinofotografia
Giorno 7
Descrivere il danno oftalmologico alla retina al giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Retinofotografia
Giorno 14
Descrivere il danno oftalmologico alla retina alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Retinofotografia
Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Descrivere il danno oftalmologico al nervo ottico al giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Retinofotografia
Giorno 0
Descrivere il danno oftalmologico al nervo ottico al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Retinofotografia
Giorno 7
Descrivere il danno oftalmologico al nervo ottico al giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Retinofotografia
Giorno 14
Descrivere il danno oftalmologico al nervo ottico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi
Retinofotografia
Dimissione dall'ospedale, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JDS_2020_13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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