Beskrivelse af oftalmologiske skader i intensiv pleje under SARS-CoV2-epidemien - COVID19 (DOCOV)
2. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Behandling af patienter med SARS-CoV2 i åndedrætsbesvær kan udsætte for hornhinde- eller nethindelæsioner forårsaget af opholdet på intensiv pleje.
En undersøgelse foretaget af øjenlæger ville gøre det muligt at opdage de fleste af de oftalmologiske problemer, der kendes på intensiv pleje, og at give en tidlig, forebyggende eller helbredende terapeutisk respons, når det er muligt, for at undgå irreversibelt synstab.
Formålet med forskningen er at vurdere tilstedeværelsen og vigtigheden af overfladeophthalmologiske læsioner, tilstedeværelsen og betydningen af retinale eller synsnervelæsioner for at forbedre overvågningen og primær forebyggelse af denne population
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient SARS-CoV2 positiv (RT-PCR eller brystscanner)
- indlagt på intensiv
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk læsion i ansigtet eller enhver anden tilstand, der forhindrer enhver oftalmologisk vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oftalmologisk undersøgelse
|
Direkte undersøgelse og spaltelampe undersøgelse Shirmer test Retinofotografi Ved inklusion, dag 7, dag 14 og udskrivelse fra hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med direkte undersøgelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Direkte eksamen
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med direkte undersøgelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Direkte eksamen
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med direkte undersøgelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Direkte eksamen
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med direkte undersøgelse ved udskrivelse af hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Direkte eksamen
|
Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med spaltelampeundersøgelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med spaltelampeundersøgelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med spaltelampeundersøgelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinden med spaltelampeundersøgelse ved udskrivelse af hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Spaltelampe eksamen
|
Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
|
Beskriv uregelmæssigheder i tårefilm på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Shirmer test
|
Dag 0
|
|
Beskriv uregelmæssigheder i tårefilm på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Shirmer test
|
Dag 7
|
|
Beskriv uregelmæssigheder i tårefilm på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Shirmer test
|
Dag 14
|
|
Beskriv tårefilms-anomalier ved udskrivelse af hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Shirmer test
|
Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på nethinden på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Retinofotografering
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på nethinden på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Retinofotografering
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på nethinden på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Retinofotografering
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på nethinden ved udskrivelse af hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Retinofotografering
|
Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Retinofotografering
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Retinofotografering
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Retinofotografering
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven ved udskrivelse af hospitalet
Tidsramme: Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Retinofotografering
|
Udskrivelse af hospital, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDS_2020_13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .