Beskrivelse av oftalmologiske skader i intensivbehandling under SARS-CoV2-epidemien - COVID19 (DOCOV)
13. november 2020 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Behandling av pasienter med SARS-CoV2 i pustebesvær kan utsettes for hornhinne- eller retinallesjoner forårsaket av intensivbehandling.
Undersøkelse av øyeleger vil gjøre det mulig å oppdage de fleste av de oftalmologiske problemene som er kjent ved intensivbehandling og å gi en tidlig, forebyggende eller kurativ terapeutisk respons når det er mulig, for å unngå irreversibelt synstap.
Formålet med forskningen er å vurdere tilstedeværelsen og betydningen av overflate oftalmologiske lesjoner, tilstedeværelsen og betydningen av retinale eller optiske nervelesjoner, for å forbedre overvåking og primær forebygging av denne populasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient SARS-CoV2 positiv (RT-PCR eller brystskanner)
- innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk lesjon i ansiktet eller enhver annen tilstand som forhindrer en oftalmologisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oftalmologisk undersøkelse
|
Direkte undersøkelse og spaltelampe undersøkelse Shirmer test Retinofotografi Ved inkludering, dag 7, dag 14 og utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Direkte eksamen
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Direkte eksamen
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Direkte eksamen
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Direkte eksamen
|
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Spaltelampe eksamen
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse ved utskrivning av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Spaltelampe eksamen
|
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
|
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Shirmer test
|
Dag 0
|
|
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Shirmer test
|
Dag 7
|
|
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Shirmer test
|
Dag 14
|
|
Beskriv tårefilmavvik ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Shirmer test
|
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Retinofotografering
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Retinofotografering
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Retinofotografering
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Retinofotografering
|
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Retinofotografering
|
Dag 0
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Retinofotografering
|
Dag 7
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Retinofotografering
|
Dag 14
|
|
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Retinofotografering
|
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDS_2020_13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Oftalmologisk undersøkelse
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført