Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av oftalmologiske skader i intensivbehandling under SARS-CoV2-epidemien - COVID19 (DOCOV)

2. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Behandling av pasienter med SARS-CoV2 i pustebesvær kan utsettes for hornhinne- eller retinallesjoner forårsaket av intensivbehandling.

Undersøkelse av øyeleger vil gjøre det mulig å oppdage de fleste av de oftalmologiske problemene som er kjent ved intensivbehandling og å gi en tidlig, forebyggende eller kurativ terapeutisk respons når det er mulig, for å unngå irreversibelt synstap.

Formålet med forskningen er å vurdere tilstedeværelsen og betydningen av overflate oftalmologiske lesjoner, tilstedeværelsen og betydningen av retinale eller optiske nervelesjoner, for å forbedre overvåking og primær forebygging av denne populasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient SARS-CoV2 positiv (RT-PCR eller brystskanner)
  • innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk lesjon i ansiktet eller enhver annen tilstand som forhindrer en oftalmologisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oftalmologisk undersøkelse
Fremgangsmåte: Oftalmologisk undersøkelse
Direkte undersøkelse og spaltelampe undersøkelse Shirmer test Retinofotografi Ved inkludering, dag 7, dag 14 og utskrivning fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Direkte eksamen
Dag 0
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Direkte eksamen
Dag 7
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Direkte eksamen
Dag 14
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med direkte undersøkelse ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Direkte eksamen
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Spaltelampe eksamen
Dag 0
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Spaltelampe eksamen
Dag 7
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Spaltelampe eksamen
Dag 14
Beskriv oftalmologisk skade på hornhinnen med spaltelampeundersøkelse ved utskrivning av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Spaltelampe eksamen
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Shirmer test
Dag 0
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Shirmer test
Dag 7
Beskriv avvik i tårefilmen på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Shirmer test
Dag 14
Beskriv tårefilmavvik ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Shirmer test
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Retinofotografering
Dag 0
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Retinofotografering
Dag 7
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Retinofotografering
Dag 14
Beskriv oftalmologisk skade på netthinnen ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Retinofotografering
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 0
Tidsramme: Dag 0
Retinofotografering
Dag 0
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Retinofotografering
Dag 7
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Retinofotografering
Dag 14
Beskriv oftalmologisk skade på synsnerven ved utskrivelse av sykehus
Tidsramme: Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder
Retinofotografering
Utskrivelse av sykehus, inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JDS_2020_13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere