Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van oogletsels op de intensive care tijdens de SARS-CoV2-epidemie - COVID19 (DOCOV)

13 november 2020 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

De behandeling van patiënten met SARS-CoV2 met ademnood kan blootstellen aan hoornvlies- of netvlieslaesies veroorzaakt door het verblijf op de intensive care.

Onderzoek door oogartsen zou het mogelijk maken om de meeste oogheelkundige problemen die bekend zijn op de intensive care op te sporen en om, indien mogelijk, een vroege, preventieve of curatieve therapeutische respons te bieden om onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen te voorkomen.

Het doel van het onderzoek is om de aanwezigheid en het belang van oppervlakkige oftalmologische laesies, de aanwezigheid en het belang van retinale of oogzenuwlaesies te beoordelen, om de monitoring en primaire preventie van deze populatie te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt SARS-CoV2 positief (RT-PCR of thoraxscanner)
  • opgenomen op de intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische laesie van het gezicht of enige andere aandoening die oogheelkundig onderzoek verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogheelkundig examen
Procedure: Oogheelkundig examen
Direct onderzoek en Spleetlamponderzoek Shirmer-test Retinofotografie Bij opname, dag 7, dag 14 en ontslag uit ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met direct onderzoek op dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Direct examen
Dag 0
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met direct onderzoek op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Direct examen
Dag 7
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met direct onderzoek op dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Direct examen
Dag 14
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met direct onderzoek bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Direct examen
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met spleetlamponderzoek op dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Spleetlamp examen
Dag 0
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met spleetlamponderzoek op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Spleetlamp examen
Dag 7
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met spleetlamponderzoek op dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Spleetlamp examen
Dag 14
Beschrijf oftalmologische schade aan het hoornvlies met spleetlamponderzoek bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Spleetlamp examen
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Beschrijf anomalieën van de traanfilm op dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Shirmer-test
Dag 0
Beschrijf anomalieën van de traanfilm op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Shirmer-test
Dag 7
Beschrijf anomalieën van de traanfilm op dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Shirmer-test
Dag 14
Beschrijf anomalieën van de traanfilm bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Shirmer-test
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Beschrijf oftalmologische schade aan het netvlies op dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Retinofotografie
Dag 0
Beschrijf oftalmologische schade aan het netvlies op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Retinofotografie
Dag 7
Beschrijf oftalmologische schade aan het netvlies op dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Retinofotografie
Dag 14
Beschrijf oftalmologische schade aan het netvlies bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Retinofotografie
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Beschrijf oftalmologische schade aan de oogzenuw op dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Retinofotografie
Dag 0
Beschrijf oftalmologische schade aan de oogzenuw op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
Retinofotografie
Dag 7
Beschrijf oftalmologische schade aan de oogzenuw op dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Retinofotografie
Dag 14
Beschrijf oftalmologische schade aan de oogzenuw bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden
Retinofotografie
Ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JDS_2020_13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Oogheelkundig examen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren