Descrição das Lesões Oftalmológicas em Terapia Intensiva Durante a Epidemia de SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
O manejo de pacientes com SARS-CoV2 em dificuldade respiratória pode expor a lesões da córnea ou da retina induzidas pela permanência em terapia intensiva.
O exame por oftalmologistas permitiria detectar a maioria dos problemas oftalmológicos conhecidos nos cuidados intensivos e dar uma resposta terapêutica precoce, preventiva ou curativa, quando possível, de forma a evitar a perda irreversível da visão.
O objetivo da pesquisa é avaliar a presença e a importância das lesões oftalmológicas superficiais, a presença e a importância das lesões da retina ou do nervo óptico, a fim de melhorar o acompanhamento e a prevenção primária dessa população
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente SARS-CoV2 positivo (RT-PCR ou scanner torácico)
- internado em terapia intensiva
Critério de exclusão:
- lesão traumática da face ou qualquer outra condição que impeça qualquer avaliação oftalmológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exame oftalmológico
|
Exame direto e exame de lâmpada de fenda Teste de Shirmer Retinofotografia Na inclusão, dia 7, dia 14 e alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever dano oftalmológico à córnea com exame direto no dia 0
Prazo: Dia 0
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Exame direto
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Dia 0
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Descrever dano oftalmológico à córnea com exame direto no dia 7
Prazo: Dia 7
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Exame direto
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Dia 7
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Descrever dano oftalmológico à córnea com exame direto no dia 14
Prazo: Dia 14
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Exame direto
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Dia 14
|
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Descrever dano oftalmológico à córnea com exame direto na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, até 3 meses
|
Exame direto
|
Alta hospitalar, até 3 meses
|
|
Descrever dano oftalmológico à córnea com exame de lâmpada de fenda no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Exame de lâmpada de fenda
|
Dia 0
|
|
Descrever dano oftalmológico à córnea com exame de lâmpada de fenda no dia 7
Prazo: Dia 7
|
Exame de lâmpada de fenda
|
Dia 7
|
|
Descrever dano oftalmológico à córnea com exame de lâmpada de fenda no dia 14
Prazo: Dia 14
|
Exame de lâmpada de fenda
|
Dia 14
|
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Descrever lesão oftalmológica da córnea com exame de lâmpada de fenda na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, até 3 meses
|
Exame de lâmpada de fenda
|
Alta hospitalar, até 3 meses
|
|
Descrever anomalias do filme lacrimal no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Teste de Shirmer
|
Dia 0
|
|
Descrever anomalias do filme lacrimal no dia 7
Prazo: Dia 7
|
Teste de Shirmer
|
Dia 7
|
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Descrever anomalias do filme lacrimal no dia 14
Prazo: Dia 14
|
Teste de Shirmer
|
Dia 14
|
|
Descrever anomalias do filme lacrimal na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, até 3 meses
|
Teste de Shirmer
|
Alta hospitalar, até 3 meses
|
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Descreva o dano oftalmológico à retina no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Retinofotografia
|
Dia 0
|
|
Descreva o dano oftalmológico à retina no dia 7
Prazo: Dia 7
|
Retinofotografia
|
Dia 7
|
|
Descreva o dano oftalmológico à retina no dia 14
Prazo: Dia 14
|
Retinofotografia
|
Dia 14
|
|
Descrever dano oftalmológico à retina na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, até 3 meses
|
Retinofotografia
|
Alta hospitalar, até 3 meses
|
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Descreva o dano oftalmológico ao nervo óptico no dia 0
Prazo: Dia 0
|
Retinofotografia
|
Dia 0
|
|
Descreva o dano oftalmológico ao nervo óptico no dia 7
Prazo: Dia 7
|
Retinofotografia
|
Dia 7
|
|
Descreva o dano oftalmológico ao nervo óptico no dia 14
Prazo: Dia 14
|
Retinofotografia
|
Dia 14
|
|
Descrever o dano oftalmológico ao nervo óptico na alta hospitalar
Prazo: Alta hospitalar, até 3 meses
|
Retinofotografia
|
Alta hospitalar, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDS_2020_13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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