- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04385810
Kuvaus oftalmologisista vammoista tehohoidossa SARS-CoV2-epidemian aikana - COVID19 (DOCOV)
SARS-CoV2-potilaiden hengitysvaikeuksissa olevien potilaiden hoito voi altistaa tehohoidossa oleskelun aiheuttamille sarveiskalvon tai verkkokalvon vaurioille.
Silmälääkärin tekemällä tutkimuksella voitaisiin havaita suurin osa tehohoidossa tunnetuista silmäongelmista ja tarjota mahdollisuuksien mukaan varhainen, ennaltaehkäisevä tai parantava terapeuttinen vaste, jotta voidaan välttää peruuttamaton näönmenetys.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pintasilmäleesioiden olemassaoloa ja merkitystä, verkkokalvon tai näköhermon leesioiden esiintymistä ja merkitystä tämän populaation seurannan ja primaarisen ennaltaehkäisyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas SARS-CoV2-positiivinen (RT-PCR tai rintaskanneri)
- sairaalahoidossa tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen kasvojen vaurio tai mikä tahansa muu tila, joka estää silmätautien arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oftalmologinen tutkimus
|
Suora tutkimus ja rakolamppututkimus Shirmer-testi Retinovalokuvaus Mukaanoton yhteydessä, päivä 7, päivä 14 ja kotiuttaminen sairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita suoralla tutkimuksella päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suora tentti
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologista vauriota suoralla tutkimuksella päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Suora tentti
|
Päivä 7
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita suoralla tutkimuksella päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Suora tentti
|
Päivä 14
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita tekemällä suora tutkimus sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Suora tentti
|
Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita rakolampun tutkimuksella päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rakolampun koe
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologista vauriota rakolampun tutkimuksella päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Rakolampun koe
|
Päivä 7
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita rakolampun tutkimuksella päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Rakolampun koe
|
Päivä 14
|
|
Kuvaile sarveiskalvon oftalmologisia vaurioita rakolampun tutkimuksella sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Rakolampun koe
|
Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
|
Kuvaile kyynelkalvon poikkeavuuksia päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Shirmer testi
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile kyynelkalvon poikkeavuuksia päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Shirmer testi
|
Päivä 7
|
|
Kuvaile kyynelkalvon poikkeavuuksia päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Shirmer testi
|
Päivä 14
|
|
Kuvaile kyynelkalvon poikkeavuuksia sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Shirmer testi
|
Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
|
Kuvaile verkkokalvon silmävaurioita päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile verkkokalvon silmävaurioita päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 7
|
|
Kuvaile verkkokalvon silmävaurioita päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 14
|
|
Kuvaile verkkokalvon silmävaurioita sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Retinovalokuvaus
|
Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
|
Kuvaile näköhermon oftalmologisia vaurioita päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 0
|
|
Kuvaile näköhermon oftalmologisia vaurioita päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 7
|
|
Kuvaile näköhermon oftalmologista vauriota päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Retinovalokuvaus
|
Päivä 14
|
|
Kuvaile näköhermon oftalmologisia vaurioita sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Retinovalokuvaus
|
Kotiuttaminen sairaalasta, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JDS_2020_13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .