Description des blessures ophtalmologiques en soins intensifs pendant l'épidémie de SRAS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La prise en charge des patients atteints du SRAS-CoV2 en détresse respiratoire peut exposer à des lésions cornéennes ou rétiniennes induites par le séjour en réanimation.
L'examen par des ophtalmologues permettrait de détecter la plupart des problèmes ophtalmologiques connus en réanimation et d'apporter une réponse thérapeutique précoce, préventive ou curative lorsque cela est possible, afin d'éviter une perte visuelle irréversible.
L'objet de la recherche est d'évaluer la présence et l'importance des lésions ophtalmologiques de surface, la présence et l'importance des lésions rétiniennes ou du nerf optique, afin d'améliorer le suivi et la prévention primaire de cette population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient SARS-CoV2 positif (RT-PCR ou scanner thoracique)
- hospitalisé en réanimation
Critère d'exclusion:
- lésion traumatique de la face ou toute autre affection empêchant toute évaluation ophtalmologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Examen ophtalmologique
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Examen direct et examen à la lampe à fente Test de Shirmer Rétinophotographie A l'inclusion, au jour 7, au jour 14 et à la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen direct au jour 0
Délai: Jour 0
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Examen direct
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Jour 0
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen direct au jour 7
Délai: Jour 7
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Examen direct
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Jour 7
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen direct au jour 14
Délai: Jour 14
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Examen direct
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Jour 14
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen direct à la sortie de l'hôpital
Délai: Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Examen direct
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Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen à la lampe à fente au jour 0
Délai: Jour 0
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Examen à la lampe à fente
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Jour 0
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen à la lampe à fente au jour 7
Délai: Jour 7
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Examen à la lampe à fente
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Jour 7
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen à la lampe à fente au jour 14
Délai: Jour 14
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Examen à la lampe à fente
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Jour 14
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Décrire les dommages ophtalmologiques à la cornée avec un examen à la lampe à fente à la sortie de l'hôpital
Délai: Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Examen à la lampe à fente
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Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Décrire les anomalies du film lacrymal au jour 0
Délai: Jour 0
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Test de miroitement
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Jour 0
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Décrire les anomalies du film lacrymal au jour 7
Délai: Jour 7
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Test de miroitement
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Jour 7
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Décrire les anomalies du film lacrymal au jour 14
Délai: Jour 14
|
Test de miroitement
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Jour 14
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Décrire les anomalies du film lacrymal à la sortie de l'hôpital
Délai: Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
|
Test de miroitement
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Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Décrire les lésions ophtalmologiques de la rétine au jour 0
Délai: Jour 0
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Rétinophotographie
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Jour 0
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Décrire les lésions ophtalmologiques de la rétine au jour 7
Délai: Jour 7
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Rétinophotographie
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Jour 7
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Décrire les lésions ophtalmologiques de la rétine au jour 14
Délai: Jour 14
|
Rétinophotographie
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Jour 14
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Décrire les lésions ophtalmologiques de la rétine à la sortie de l'hôpital
Délai: Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Rétinophotographie
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Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Décrire les lésions ophtalmologiques du nerf optique au jour 0
Délai: Jour 0
|
Rétinophotographie
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Jour 0
|
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Décrire les lésions ophtalmologiques du nerf optique au jour 7
Délai: Jour 7
|
Rétinophotographie
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Jour 7
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Décrire les lésions ophtalmologiques du nerf optique au jour 14
Délai: Jour 14
|
Rétinophotographie
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Jour 14
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Décrire les lésions ophtalmologiques du nerf optique à la sortie de l'hôpital
Délai: Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Rétinophotographie
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Sortie d'hôpital, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDS_2020_13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .