Beschreibung von ophthalmologischen Verletzungen auf der Intensivstation während der SARS-CoV2-Epidemie – COVID19 (DOCOV)
2. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Behandlung von Patienten mit SARS-CoV2 bei Atemnot kann Hornhaut- oder Netzhautläsionen ausgesetzt sein, die durch den Aufenthalt auf der Intensivstation verursacht werden.
Die Untersuchung durch Augenärzte würde es ermöglichen, die meisten der in der Intensivmedizin bekannten ophthalmologischen Probleme zu erkennen und, wenn möglich, eine frühzeitige, vorbeugende oder heilende therapeutische Reaktion bereitzustellen, um einen irreversiblen Sehverlust zu vermeiden.
Ziel der Forschung ist es, das Vorhandensein und die Bedeutung von ophthalmologischen Oberflächenläsionen, das Vorhandensein und die Bedeutung von Läsionen der Netzhaut oder des Sehnervs zu bewerten, um die Überwachung und Primärprävention dieser Population zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient SARS-CoV2 positiv (RT-PCR oder Brustscanner)
- auf der Intensivstation hospitalisiert
Ausschlusskriterien:
- traumatische Läsion des Gesichts oder jeder andere Zustand, der eine ophthalmologische Untersuchung verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augenärztliche Untersuchung
|
Direkte Untersuchung und Spaltlampenuntersuchung Shirmer-Test Retinophotographie Bei Aufnahme, Tag 7, Tag 14 und Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit direkter Untersuchung am Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
|
Direkte Prüfung
|
Tag 0
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit direkter Untersuchung am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
|
Direkte Prüfung
|
Tag 7
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit direkter Untersuchung am 14. Tag
Zeitfenster: Tag 14
|
Direkte Prüfung
|
Tag 14
|
|
Beschreiben Sie eine ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit direkter Untersuchung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Direkte Prüfung
|
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit einer Spaltlampenuntersuchung am Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
|
Spaltlampenuntersuchung
|
Tag 0
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit einer Spaltlampenuntersuchung am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
|
Spaltlampenuntersuchung
|
Tag 7
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit einer Spaltlampenuntersuchung am 14. Tag
Zeitfenster: Tag 14
|
Spaltlampenuntersuchung
|
Tag 14
|
|
Beschreiben Sie eine ophthalmologische Schädigung der Hornhaut mit einer Spaltlampenuntersuchung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Spaltlampenuntersuchung
|
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
|
Beschreiben Sie Anomalien des Tränenfilms am Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
|
Shirmer-Test
|
Tag 0
|
|
Beschreiben Sie die Anomalien des Tränenfilms an Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
|
Shirmer-Test
|
Tag 7
|
|
Beschreiben Sie Anomalien des Tränenfilms an Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
|
Shirmer-Test
|
Tag 14
|
|
Beschreiben Sie Anomalien des Tränenfilms bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Shirmer-Test
|
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
|
Beschreiben Sie eine ophthalmologische Schädigung der Netzhaut am Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
|
Retinofotografie
|
Tag 0
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Netzhaut am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
|
Retinofotografie
|
Tag 7
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Netzhaut am 14. Tag
Zeitfenster: Tag 14
|
Retinofotografie
|
Tag 14
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung der Netzhaut bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Retinofotografie
|
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung des Sehnervs am Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
|
Retinofotografie
|
Tag 0
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung des Sehnervs am 7. Tag
Zeitfenster: Tag 7
|
Retinofotografie
|
Tag 7
|
|
Beschreiben Sie die ophthalmologische Schädigung des Sehnervs am 14. Tag
Zeitfenster: Tag 14
|
Retinofotografie
|
Tag 14
|
|
Beschreiben Sie eine ophthalmologische Schädigung des Sehnervs bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Retinofotografie
|
Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDS_2020_13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .