Descripción de las lesiones oftalmológicas en cuidados intensivos durante la epidemia de SARS-CoV2 - COVID19 (DOCOV)
2 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
El manejo de pacientes con SARS-CoV2 en dificultad respiratoria puede exponer a lesiones corneales o retinianas inducidas por la estancia en cuidados intensivos.
La exploración por oftalmólogos permitiría detectar al máximo los problemas oftalmológicos conocidos en cuidados intensivos y dar una respuesta terapéutica precoz, preventiva o curativa cuando sea posible, para evitar pérdidas visuales irreversibles.
El objeto de la investigación es valorar la presencia y la importancia de las lesiones oftalmológicas de superficie, la presencia y la importancia de las lesiones retinianas o del nervio óptico, con el fin de mejorar el seguimiento y la prevención primaria de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente SARS-CoV2 positivo (RT-PCR o escáner torácico)
- hospitalizado en cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- lesión traumática de la cara o cualquier otra condición que impida cualquier evaluación oftalmológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Examen oftalmológico
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Examen directo y examen con lámpara de hendidura Prueba de Shirmer Retinofotografía En la inclusión, día 7, día 14 y alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir el daño oftalmológico de la córnea con examen directo en el día 0
Periodo de tiempo: Día 0
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Examen directo
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Día 0
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Describir el daño oftalmológico a la córnea con examen directo en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Examen directo
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Día 7
|
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Describir daño oftalmológico a la córnea con examen directo el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
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Examen directo
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Día 14
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Describir daño oftalmológico a la córnea con examen directo al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Examen directo
|
Alta de hospital, hasta 3 meses
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Describir el daño oftalmológico de la córnea con el examen con lámpara de hendidura el día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Examen con lámpara de hendidura
|
Día 0
|
|
Describir el daño oftalmológico a la córnea con el examen con lámpara de hendidura en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Examen con lámpara de hendidura
|
Día 7
|
|
Describir el daño oftalmológico a la córnea con el examen con lámpara de hendidura el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Examen con lámpara de hendidura
|
Día 14
|
|
Describir el daño oftalmológico de la córnea con el examen con lámpara de hendidura al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Examen con lámpara de hendidura
|
Alta de hospital, hasta 3 meses
|
|
Describir las anomalías de la película lagrimal en el día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba de brillo
|
Día 0
|
|
Describir las anomalías de la película lagrimal en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Prueba de brillo
|
Día 7
|
|
Describir las anomalías de la película lagrimal en el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Prueba de brillo
|
Día 14
|
|
Describir las anomalías de la película lagrimal al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Prueba de brillo
|
Alta de hospital, hasta 3 meses
|
|
Describir el daño oftalmológico de la retina en el día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Retinofotografía
|
Día 0
|
|
Describir el daño oftalmológico a la retina en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Retinofotografía
|
Día 7
|
|
Describir el daño oftalmológico a la retina en el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Retinofotografía
|
Día 14
|
|
Describir el daño oftalmológico de la retina al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Retinofotografía
|
Alta de hospital, hasta 3 meses
|
|
Describir el daño oftalmológico del nervio óptico en el día 0
Periodo de tiempo: Día 0
|
Retinofotografía
|
Día 0
|
|
Describir el daño oftalmológico del nervio óptico en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
Retinofotografía
|
Día 7
|
|
Describir el daño oftalmológico del nervio óptico en el día 14
Periodo de tiempo: Día 14
|
Retinofotografía
|
Día 14
|
|
Describir el daño oftalmológico del nervio óptico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Retinofotografía
|
Alta de hospital, hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Michel DEVYS, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDS_2020_13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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