Mechanismy učení pro studie placeba a noceba o somatosenzorických vjemech: Systematický přehled a metaanalýza.

Výzkumné otázky zahrnují:

1. Jaká je průměrná velikost účinků placeba nebo noceba na bolest a svědění ve všech zahrnutých studiích?
2. Liší se ve studiích, které testovaly více procesů učení na účinky placeba a noceba na bolest, velikost účinku placeba nebo noceba na bolest na základě procesu učení použitého k vyvolání účinku?
3. Liší se velikost účinku placeba nebo noceba mezi pocity bolesti a svědění?
4. Jsou účinky noceba na bolest a svědění silnější než účinky placeba na bolest a svědění, měřeno jejich relativní velikostí?

V závislosti na výsledcích vyhledávání mají výzkumníci v úmyslu odpovědět na otázky 1 a 2 metaanalýzou a na otázky 3 a 4 systematickým přehledem.

Strategie vyhledávání:

Budou prohledány PubMed, PsycINFO, EMBASE a Cochrane CENTRAL Methodology Library. Jazyky jsou omezeny na angličtinu, holandštinu a němčinu. Doba zveřejnění není omezena. Vyhledávání bylo původně provedeno 18. března 2019. Podrobná strategie vyhledávání pomocí klíčového slova nebude veřejně dostupná, dokud nebude tento přezkum dokončen.

Studovaná podmínka nebo doména:

Experimentální indukce účinků placeba nebo noceba na somatosenzorické vjemy (tj. bolest a/nebo svědění). Pro účely začlenění a vyloučení se studie považují za studie, které vyvolaly placebo nebo nocebo efekt, pokud je (předpokládané) podávání inertní léčby spojeno s daným procesem učení a pokusí se vyvolat pozitivní nebo negativní výsledné efekty.

Účastníci/populace:

Zdraví, dospělí lidští dobrovolníci. Vzorky pacientů nebudou zahrnuty, aby se zlepšila homogenita výsledků.

Extrakce dat:

Názvy a abstrakty článků získané pomocí vyhledávací strategie a články z dalších zdrojů budou prověřeny dvěma nezávislými recenzenty, aby identifikovali studie, které potenciálně splňují výše uvedená kritéria pro zařazení. Úplný text těchto článků a článků, o nichž existují pochybnosti na základě názvu a/nebo abstraktu, bude vyhledán a posouzen z hlediska způsobilosti dvěma nezávislými recenzenty. Úplné texty, které jsou považovány za možná způsobilé k zařazení nebo o kterých existují pochybnosti, budou také posuzovány z hlediska způsobilosti třetím recenzentem. Dva nezávislí hodnotitelé použijí standardizovaný formulář k extrakci dat ze zahrnutých studií za účelem odvození charakteristik studie, posouzení kvality studie a analýzy dat. Extrahované informace budou zahrnovat podrobnosti o intervenci, kontrolním stavu, studované populaci, typu vjemu a způsobu měření vjemů (např. self-report), typ experimentální indukce (tj. použitá metoda učení), typ očekávání (tj. placebo nebo nocebo), informace pro hodnocení kvality a výstupní data pro metaanalýzu (např. velikost vzorku, průměr a standard odchylka). Pochybnosti týkající se extrakce dat budou vyřešeny diskusí s druhým autorem recenze. Chybějící údaje budou vyžádány od autorů studie.

Riziko zkreslení hodnocení:

Riziko zkreslení bude posouzeno pomocí metody vyvinuté Marcuzzi a kolegy v roce 2013 speciálně pro kvantitativní studie senzorického testování. Tato metoda hodnotí 1) zda byl vzorek jasně popsán, 2) zda je vzorek reprezentativní pro populaci, 3) zda jsou metody somatosenzorického hodnocení standardizované, validované a dobře popsané, 4) adekvátní zaslepení, je-li relevantní, a 5) zda byli zohledněni potenciální zmatení.

Strategie pro syntézu dat:

Plánuje se kvantitativní syntéza dat s použitím agregovaných dat. (standardizovaný) průměrný rozdíl (s 95% intervalem spolehlivosti) bude vypočítán pro všechny zahrnuté studie, pro které jsou k dispozici dostatečné údaje. Budou zahrnuty jak mezi, tak i v rámci předmětových návrhů; budou provedeny analýzy citlivosti, aby se otestoval rozdíl v konstrukčním typu (v rámci/mezi). Pokud jsou zjištěny významné rozdíly, typ návrhu bude zahrnut do analýz jako moderátorská proměnná). Následně budou sdružené efekty pro každou experimentální indukci analyzovány pomocí modelu náhodných efektů. Účinky experimentálních indukcí budou také porovnány mezi účinky placeba a nocebo. Pokud jsou k dispozici dostatečné údaje, budou účinky experimentálních indukcí porovnány mezi různými somatosenzorickými vjemy (viz níže). Tam, kde statistické sdružování není možné, budou výsledky systematického přezkumu prezentovány ve formě vyprávění. Heterogenita bude posuzována pomocí statistiky I2, vizuální prohlídkou lesního pozemku(ů) a analýzami podmnožin (viz níže). Bude také hodnocena přítomnost publikačního zkreslení (např. prostřednictvím inspekce nálevkového grafu).