Læringsmekanismer for placebo- og nocebo-studier på somatosensoriske sensasjoner: en systematisk gjennomgang og metaanalyse.

Forskningsspørsmål inkluderer:

1. Hva er den gjennomsnittlige størrelsen på placebo- eller nocebo-effekter på smerte og kløe, på tvers av inkluderte studier?
2. På tvers av studier som testet flere læringsprosesser for placebo- og nocebo-effekter på smerte, er størrelsen på en placebo- eller nocebo-effekt på smerte forskjellig basert på læringsprosessen som brukes for å indusere effekten?
3. Er omfanget av placebo- eller nocebo-effekter forskjellig mellom følelsene av smerte og kløe?
4. Er nocebo-effekter på smerte og kløe sterkere enn placebo-effekter på smerte og kløe, målt etter deres relative størrelse?

Avhengig av søkeresultater har forskerne til hensikt å svare på spørsmål 1 og 2 med metaanalyse, og spørsmål 3 og 4 med systematisk oversikt.

Søkestrategi:

PubMed, PsycINFO, EMBASE og Cochrane CENTRAL Methodology Library vil bli søkt. Språk er begrenset til engelsk, nederlandsk og tysk. Publiseringsperioden er ikke begrenset. Søk ble opprinnelig utført 18. mars 2019. Den detaljerte søkestrategien med nøkkelord vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig før denne gjennomgangen er fullført.

Tilstand eller domene som studeres:

Eksperimentell induksjon av placebo- eller nocebo-effekter på somatosensoriske sensasjoner (dvs. smerte og/eller kløe). For in- og eksklusjonsformål anses studier å ha indusert en placebo- eller nocebo-effekt dersom (antatt) administrering av en inert behandling, er sammenkoblet med en gitt læringsprosess forsøk på å indusere positive eller negative resultateffekter

Deltakere/befolkning:

Friske, voksne frivillige. Pasientprøver vil ikke bli inkludert for å forbedre homogeniteten i resultatene.

Datautvinning:

Titler og sammendrag av artikler hentet ved hjelp av søkestrategien og de fra flere kilder vil bli screenet av to uavhengige anmeldere for å identifisere studier som potensielt oppfyller inklusjonskriteriene som er skissert ovenfor. Den fullstendige teksten til disse artiklene og artiklene som det er tvil om basert på tittelen og/eller sammendraget, vil bli hentet og vurdert for kvalifisering av to uavhengige anmeldere. Fulltekster som anses å være mulig å inkludere eller som det er tvil om, vil også bli vurdert for kvalifisering av en tredje anmelder. To uavhengige anmeldere vil bruke et standardisert skjema for å trekke ut data fra de inkluderte studiene for å utlede studiekarakteristikker, vurdere studiekvalitet og for dataanalyse. Uttrukket informasjon vil inkludere detaljer om intervensjonen, kontrolltilstanden, studiepopulasjonen, følelsestype og hvordan sensasjoner ble målt (f.eks. selvrapportering), type eksperimentell induksjon (dvs. læringsmetode brukt), type forventning (dvs. placebo eller nocebo), informasjon for kvalitetsvurdering og utfallsdata for metaanalyse (f.eks. utvalgsstørrelse, gjennomsnitt og standard) avvik). Tviler angående datautvinning vil bli løst gjennom diskusjon med en annen anmeldelsesforfatter. Manglende data vil bli bedt om fra studieforfatterne.

Risiko for skjevhetsvurdering:

Risiko for skjevhet vil bli vurdert ved hjelp av metoden utviklet av Marcuzzi og medarbeidere i 2013 spesielt for kvantitative sensoriske teststudier. Denne metoden vurderer 1) om utvalget var tydelig beskrevet, 2) om utvalget er representativt for populasjonen, 3) om de somatosensoriske vurderingsmetodene er standardiserte, validerte og godt beskrevet, 4) tilstrekkelig blinding hvis relevant, og 5) om de somatosensoriske vurderingsmetodene er standardiserte, validerte og godt beskrevet. potensielle konfoundere ble tatt i betraktning.

Strategi for datasyntese:

En kvantitativ syntese, ved hjelp av aggregerte data, av dataene er planlagt. Den (standardiserte) gjennomsnittlige forskjellen (med et 95 % konfidensintervall) vil bli beregnet for alle inkluderte studier der det er tilstrekkelig data tilgjengelig. Både mellom og innenfor fagdesign vil bli inkludert; sensitivitetsanalyser vil bli utført for å teste for forskjell i designtype (innenfor/mellom). Dersom det oppdages signifikante forskjeller, vil designtype inkluderes i analysene som moderatorvariabel). Deretter vil de samlede effektene for hver av de eksperimentelle induksjonene analyseres ved hjelp av en tilfeldig effektmodell. Effektene av eksperimentelle induksjoner vil også bli sammenlignet mellom placebo- og nocebo-effekter. Hvis tilstrekkelig data er tilgjengelig, vil effekten av de eksperimentelle induksjonene bli sammenlignet mellom ulike somatosensoriske sensasjoner (se nedenfor). Der statistisk sammenslåing ikke er mulig, vil funnene fra den systematiske oversikten presenteres i narrativ form. Heterogenitet vil bli vurdert med I2-statistikken, ved visuell inspeksjon av skogtomten(e), og ved delmengdeanalyser (se nedenfor). Tilstedeværelsen av publikasjonsskjevhet vil også bli vurdert (f.eks. via inspeksjon av en traktplott).