Mecanismos de aprendizagem para estudos placebo e nocebo sobre sensações somatossensoriais: uma revisão sistemática e meta-análise.

As questões de pesquisa incluem:

1. Qual é a magnitude média dos efeitos placebo ou nocebo na dor e na coceira, nos estudos incluídos?
2. Em estudos que testaram vários processos de aprendizado para efeitos placebo e nocebo na dor, a magnitude de um efeito placebo ou nocebo na dor é diferente com base no processo de aprendizado usado para induzir o efeito?
3. A magnitude dos efeitos placebo ou nocebo difere entre as sensações de dor e coceira?
4. Os efeitos nocebo na dor e coceira são mais fortes do que os efeitos placebo na dor e coceira, medidos por sua magnitude relativa?

Dependendo dos resultados da pesquisa, os pesquisadores pretendem responder às perguntas 1 e 2 com meta-análise e às perguntas 3 e 4 com revisão sistemática.

Estratégia de pesquisa:

PubMed, PsycINFO, EMBASE e Cochrane CENTRAL Methodology Library serão pesquisados. Os idiomas são restritos a inglês, holandês e alemão. O período de publicação não é restrito. As buscas foram inicialmente realizadas em 18 de março de 2019. A estratégia detalhada de pesquisa por palavra-chave não será disponibilizada publicamente até que esta revisão seja concluída.

Condição ou domínio que está sendo estudado:

Indução experimental de efeitos placebo ou nocebo nas sensações somatossensoriais (isto é, dor e/ou coceira). Para fins de inclusão e exclusão, os estudos são considerados como tendo induzido um efeito placebo ou nocebo se a (suposta) administração de um tratamento inerte for combinada com uma determinada tentativa de processo de aprendizado para induzir efeitos positivos ou negativos

Participantes/população:

Voluntários humanos adultos saudáveis. Amostras de pacientes não serão incluídas para melhorar a homogeneidade dos resultados.

Extração de dados:

Títulos e resumos de artigos recuperados usando a estratégia de busca e aqueles de fontes adicionais serão selecionados por dois revisores independentes para identificar estudos que potencialmente atendam aos critérios de inclusão descritos acima. O texto completo desses artigos e artigos sobre os quais existem dúvidas com base no título e/ou resumo serão recuperados e avaliados quanto à elegibilidade por dois revisores independentes. Textos completos considerados possivelmente elegíveis para inclusão ou sobre os quais existam dúvidas também serão avaliados para elegibilidade por um terceiro revisor. Dois revisores independentes usarão um formulário padronizado para extrair dados dos estudos incluídos para derivar características do estudo, avaliar a qualidade do estudo e para análise de dados. As informações extraídas incluirão detalhes da intervenção, condição de controle, população do estudo, tipo de sensação e como as sensações foram medidas (por exemplo, auto-relato), tipo de indução experimental (ou seja, método de aprendizagem usado), tipo de expectativa (ou seja, placebo ou nocebo), informações para avaliação de qualidade e dados de resultados para meta-análise (por exemplo, tamanho da amostra, média e padrão desvio). Dúvidas sobre extração de dados serão resolvidas por meio de discussão com um segundo autor da revisão. Dados faltantes serão solicitados aos autores do estudo.

Avaliação de risco de viés:

O risco de viés será avaliado usando o método desenvolvido por Marcuzzi e colegas em 2013 especificamente para estudos de testes sensoriais quantitativos. Este método avalia 1) se a amostra foi claramente descrita, 2) se a amostra é representativa da população, 3) se os métodos de avaliação somatossensorial são padronizados, validados e bem descritos, 4) cegamento adequado, se relevante, e 5) se potenciais confundidores foram levados em consideração.

Estratégia para síntese de dados:

Uma síntese quantitativa, usando dados agregados, dos dados é planejada. A diferença média (padronizada) (com um intervalo de confiança de 95%) será calculada para todos os estudos incluídos para os quais dados suficientes estão disponíveis. Ambos os projetos entre e dentro do assunto serão incluídos; análises de sensibilidade serão conduzidas para testar uma diferença no tipo de projeto (dentro/entre). Se forem detectadas diferenças significativas, o tipo de design será incluído nas análises como uma variável moderadora). Posteriormente, os efeitos agrupados para cada uma das induções experimentais serão analisados ​​usando um modelo de efeitos aleatórios. Os efeitos das induções experimentais também serão comparados entre os efeitos placebo e nocebo. Se dados suficientes estiverem disponíveis, os efeitos das induções experimentais serão comparados entre diferentes sensações somatossensoriais (veja abaixo). Quando o agrupamento estatístico não for possível, os resultados da revisão sistemática serão apresentados em forma de narrativa. A heterogeneidade será avaliada com a estatística I2, por inspeção visual do(s) lote(s) de floresta e por análises de subconjuntos (ver abaixo). A presença de viés de publicação também será avaliada (por exemplo, por meio da inspeção de um gráfico de funil).