Læringsmekanismer for placebo- og nocebo-undersøgelser af somatosensoriske fornemmelser: en systematisk gennemgang og meta-analyse.

Forskningsspørgsmål omfatter:

1. Hvad er den gennemsnitlige størrelse af placebo- eller nocebo-effekter på smerte og på kløe, på tværs af inkluderede undersøgelser?
2. På tværs af undersøgelser, der testede flere læreprocesser for placebo- og nocebo-effekter på smerte, er størrelsen af ​​en placebo- eller nocebo-effekt på smerte forskellig baseret på den læreproces, der bruges til at inducere effekten?
3. Er størrelsen af ​​placebo- eller nocebo-effekter forskellig mellem følelsen af ​​smerte og kløe?
4. Er nocebo-effekter på smerte og kløe stærkere end placebo-effekter på smerte og kløe, målt ved deres relative størrelse?

Afhængigt af søgeresultaterne har forskerne til hensigt at besvare spørgsmål 1 og 2 med metaanalyse og spørgsmål 3 og 4 med systematisk gennemgang.

Søgestrategi:

PubMed, PsycINFO, EMBASE og Cochrane CENTRAL Methodology Library vil blive søgt. Sprog er begrænset til engelsk, hollandsk og tysk. Udgivelsesperioden er ikke begrænset. Søgninger blev oprindeligt udført den 18. marts 2019. Den detaljerede søgestrategi med nøgleord vil ikke blive offentligt tilgængelig, før denne gennemgang er afsluttet.

Tilstand eller domæne, der undersøges:

Eksperimentel induktion af placebo- eller nocebo-effekter på somatosensoriske fornemmelser (dvs. smerte og/eller kløe). Med henblik på ind- og udelukkelse anses undersøgelser for at have induceret en placebo- eller nocebo-effekt, hvis den (formodede) administration af en inert behandling parres med en given læringsprocess forsøg på at inducere positive eller negative udfaldseffekter

Deltagere/befolkning:

Sunde, voksne menneskelige frivillige. Patientprøver vil ikke blive inkluderet for at forbedre resultaternes homogenitet.

Dataudtræk:

Titler og sammendrag af artikler hentet ved hjælp af søgestrategien og dem fra yderligere kilder vil blive screenet af to uafhængige anmeldere for at identificere undersøgelser, der potentielt opfylder inklusionskriterierne skitseret ovenfor. Den fulde tekst af disse artikler og artikler, som der er tvivl om baseret på titlen og/eller abstraktet, vil blive hentet og vurderet for berettigelse af to uafhængige anmeldere. Fuldstændige tekster, der anses for muligvis at være berettigede til optagelse, eller som der er tvivl om, vil også blive vurderet for berettigelse af en tredje anmelder. To uafhængige anmeldere vil bruge en standardiseret formular til at udtrække data fra de inkluderede undersøgelser for at udlede undersøgelseskarakteristika, vurdere undersøgelseskvalitet og til dataanalyse. Udtrukne oplysninger vil omfatte detaljer om intervention, kontroltilstand, undersøgelsespopulation, fornemmelsestype og hvordan fornemmelser blev målt (f.eks. selvrapportering), type eksperimentel induktion (dvs. anvendt læringsmetode), type forventning (dvs. placebo eller nocebo), information til kvalitetsvurdering og udfaldsdata til metaanalyse (f.eks. stikprøvestørrelse, gennemsnit og standard afvigelse). Tvivl vedrørende dataudtræk vil blive løst gennem diskussion med en anden anmeldelsesforfatter. Manglende data vil blive anmodet om undersøgelsens forfattere.

Risiko for bias vurdering:

Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af metoden udviklet af Marcuzzi og kolleger i 2013 specifikt til kvantitative sensoriske teststudier. Denne metode vurderer 1) om prøven var tydeligt beskrevet, 2) om prøven er repræsentativ for populationen, 3) om de somatosensoriske vurderingsmetoder er standardiserede, validerede og velbeskrevne, 4) tilstrækkelig blinding, hvis det er relevant, og 5) hvorvidt potentielle konfoundere blev taget i betragtning.

Strategi for datasyntese:

En kvantitativ syntese, ved hjælp af aggregerede data, af dataene er planlagt. Den (standardiserede) gennemsnitlige forskel (med et 95 % konfidensinterval) vil blive beregnet for alle inkluderede undersøgelser, for hvilke der er tilstrækkelige data tilgængelige. Både mellem og inden for fagdesign vil indgå; følsomhedsanalyser vil blive udført for at teste for en forskel i designtype (inden for/mellem). Hvis der påvises væsentlige forskelle, vil designtype indgå i analyserne som moderatorvariabel). Efterfølgende vil de samlede effekter for hver af de eksperimentelle induktioner blive analyseret ved hjælp af en tilfældig effektmodel. Effekterne af eksperimentelle induktioner vil også blive sammenlignet mellem placebo- og nocebo-effekter. Hvis tilstrækkelige data er tilgængelige, vil virkningerne af de eksperimentelle induktioner blive sammenlignet mellem forskellige somatosensoriske fornemmelser (se nedenfor). Hvor statistisk pooling ikke er mulig, vil resultaterne af den systematiske gennemgang blive præsenteret i narrativ form. Heterogenitet vil blive vurderet med I2-statistikken, ved visuel inspektion af skovparcellerne og ved delmængdeanalyser (se nedenfor). Tilstedeværelsen af ​​publikationsbias vil også blive vurderet (f.eks. via inspektion af en tragtplot).