Механизмы обучения для исследований плацебо и ноцебо соматосенсорных ощущений: систематический обзор и метаанализ.

Вопросы исследования включают в себя:

1. Какова средняя величина влияния плацебо или ноцебо на боль и зуд во включенных исследованиях?
2. В исследованиях, в которых тестировались несколько процессов обучения для воздействия плацебо и ноцебо на боль, различается ли величина эффекта плацебо или ноцебо на боль в зависимости от процесса обучения, используемого для вызывания эффекта?
3. Различается ли величина эффектов плацебо или ноцебо между ощущениями боли и зуда?
4. Являются ли эффекты ноцебо на боль и зуд более сильными, чем эффекты плацебо на боль и зуд, если измерять их относительную величину?

В зависимости от результатов поиска исследователи намерены ответить на вопросы 1 и 2 с помощью метаанализа, а на вопросы 3 и 4 — с помощью систематического обзора.

Стратегия поиска:

Будет проведен поиск в PubMed, PsycINFO, EMBASE и Cochrane CENTRAL Methodology Library. Языки ограничены английским, голландским и немецким. Срок публикации не ограничен. Первоначально обыски проводились 18 марта 2019 года. Подробная стратегия поиска по ключевым словам не будет обнародована до завершения этого обзора.

Условие или область исследования:

Экспериментальное воздействие плацебо или ноцебо на соматосенсорные ощущения (например, боль и/или зуд). Для целей включения и исключения считается, что исследования вызвали эффект плацебо или ноцебо, если (предполагаемое) введение инертного лечения сочетается с данной попыткой процесса обучения вызвать положительный или отрицательный результат-эффект.

Участники/население:

Здоровые взрослые добровольцы. Образцы пациентов не будут включены для улучшения однородности результатов.

Извлечение данных:

Заголовки и аннотации статей, полученных с использованием стратегии поиска, а также статьи из дополнительных источников, будут проверены двумя независимыми рецензентами для выявления исследований, которые потенциально соответствуют критериям включения, изложенным выше. Полный текст этих статей и статей, в отношении которых существуют сомнения на основании названия и/или аннотации, будет извлечен и оценен на соответствие требованиям двумя независимыми рецензентами. Полные тексты, которые считаются подходящими для включения или в отношении которых существуют сомнения, также будут оцениваться на предмет приемлемости третьим рецензентом. Два независимых рецензента будут использовать стандартную форму для извлечения данных из включенных исследований для получения характеристик исследования, оценки качества исследования и для анализа данных. Извлеченная информация будет включать в себя детали вмешательства, контрольные условия, исследуемую популяцию, тип ощущения и способ измерения ощущений (например, самоотчет), тип экспериментальной индукции (т. отклонение). Сомнения относительно извлечения данных будут разрешены путем обсуждения со вторым автором обзора. Отсутствующие данные будут запрошены у авторов исследования.

Оценка риска смещения:

Риск систематической ошибки будет оцениваться с использованием метода, разработанного Маркуцци и его коллегами в 2013 году специально для количественных сенсорных исследований. Этот метод оценивает: 1) была ли четко описана выборка, 2) является ли выборка репрезентативной для популяции, 3) стандартизированы ли методы соматосенсорной оценки, проверены ли они и хорошо ли описаны, учитывались возможные помехи.

Стратегия синтеза данных:

Планируется количественный синтез данных с использованием совокупных данных. (Стандартизированная) средняя разница (с доверительным интервалом 95%) будет рассчитана для всех включенных исследований, по которым имеется достаточно данных. Будут включены как межтематические, так и внутритематические проекты; будет проведен анализ чувствительности для проверки различий в типе дизайна (внутри/между). Если будут обнаружены существенные различия, тип конструкции будет включен в анализ в качестве модерирующей переменной). Впоследствии объединенные эффекты для каждой экспериментальной индукции будут проанализированы с использованием модели случайных эффектов. Эффекты экспериментальной индукции также будут сравниваться с эффектами плацебо и ноцебо. При наличии достаточных данных эффекты экспериментальной индукции будут сравниваться между различными соматосенсорными ощущениями (см. ниже). Если объединение статистических данных невозможно, результаты систематического обзора будут представлены в описательной форме. Неоднородность будет оцениваться с помощью статистики I2, путем визуального осмотра лесного участка (участков) и анализа подмножеств (см. ниже). Также будет оцениваться наличие предвзятости публикации (например, путем проверки графика воронки).