Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojení mezi BMI a COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)

25. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vztah mezi obezitou a těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus-2 u pacienta s SARS-CoV-2 připuštěným v intenzivní péči: multicentrická retrospektivní kohortová studie

Tato studie bude zahrnovat sběr pseudonymizovaných dat z nemocničních datových zpráv na mnoha mezinárodních pracovištích. Shromažďování dat od velkého množství pacientů s COVID-19 přijatých na JIP na různých mezinárodních pracovištích umožní prozkoumat, zda je obezita rizikovým faktorem pro komplikované SARS-CoV-2 u dospělých pacientů a zda je tato souvislost nezávislá na jiných kardiometabolických rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 se vyznačuje vysokou frekvencí pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus-2 (SARS-CoV-2), kteří často vyžadují invazivní mechanickou ventilaci (IMV). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl však v raných klinických zprávách zmiňován jen zřídka.

Závažnost onemocnění se postupně zvyšovala s kategoriemi indexu tělesné hmotnosti (BMI) u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro těžký akutní respirační syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), s potřebou invazivní mechanické ventilace (IMV) a dosáhla 85 % u pacientů s obezitou třídy II nebo III (BMI > 35 kg/m2).

Stručně řečeno, existuje naléhavá potřeba více důkazů o specifické úloze, kterou hraje obezita při rozvoji komplikací COVID-19, a zejména těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (SARS-CoV-2)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59100
        • Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro SARS-CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je starší 18 let
  • Byl přijat na JIP s onemocněním COVID-19.
  • Onemocnění COVID-19 bylo potvrzeno PCR pro SARS-CoV-2
  • Byla zaznamenána výška a hmotnost nebo BMI při přijetí
  • Údaje byly shromážděny etickým způsobem jako součást národní databáze nebo procesu klinického auditu schváleného místní institucí nebo spoluprací.

Kritéria vyloučení:

-Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI SARS-CoV-2
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče se SARS-CoV-2
Jiný: Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče se SARS-CoV2
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče se SARS-CoV2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a SARS-CoV-2
Časové okno: 3 měsíce
Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi obezitou stanovenou indexem tělesné hmotnosti (BMI) a těžkou pneumonií, definovanou potřebou invazivní mechanické ventilace (IMV), u pacientů přijatých na JIP pro SARS-CoV -2, napříč více středisky, ve více zemích.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi BMI a výsledky je nezávislá na známých kardiometabolických rizikových faktorech
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumejte, zda je souvislost mezi BMI a výsledky nezávislá na známých kardiometabolických rizikových faktorech, hypertenzi, diabetu, dyslipidémii a současném kouření.
3 měsíce
Zkoumejte modifikující účinky věku a pohlaví na souvislosti mezi BMI a výsledkem: Invazivní mechanická ventilace
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumejte modifikující účinky věku a pohlaví na souvislosti mezi BMI a výsledkem: Invazivní mechanická ventilace
3 měsíce
Zkoumejte modifikující účinky věku a pohlaví na souvislosti mezi BMI a výsledkem: úmrtností
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumejte modifikující účinky věku a pohlaví na souvislosti mezi BMI a výsledkem: úmrtností
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DEC20-095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit