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Associação entre IMC e COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)

25 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille

Relação entre obesidade e síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 em paciente com SARS-CoV-2 internado em terapia intensiva: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico

Este estudo envolverá a coleta de dados pseudonimizados de relatórios de dados hospitalares em vários sites internacionais. A coleta de dados de um grande volume de pacientes com COVID-19 internados em UTI em vários locais internacionais permitirá investigar se a obesidade é um fator de risco para complicações de SARS-CoV-2 em pacientes adultos e se essa associação é independente de outras doenças cardiometabólicas fatores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pandemia de COVID-19 é caracterizada por uma alta frequência de pacientes com síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2), que frequentemente requerem ventilação mecânica invasiva (VMI). No entanto, o índice de massa corporal (IMC) foi raramente mencionado nos primeiros relatórios clínicos.

A gravidade da doença aumentou gradualmente com as categorias do índice de massa corporal (IMC) entre pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) por síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2), a necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI), chegando a 85 % em pacientes com obesidade grau II ou III ( IMC > 35 kg/m2).

Em resumo, há uma necessidade urgente de mais evidências sobre o papel específico desempenhado pela obesidade no desenvolvimento de complicações do COVID-19 e, mais particularmente, da síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59100
        • Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados em Unidade de Terapia Intensiva para SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem 18 anos ou mais
  • Foi internado na UTI com doença de COVID-19.
  • A doença de COVID-19 foi confirmada por PCR para SARS-CoV-2
  • Altura e peso ou IMC na admissão foram registrados
  • Os dados foram coletados de maneira ética como parte de um banco de dados nacional ou processo de auditoria clínica aprovado pela instituição local ou colaboração

Critério de exclusão:

-Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IMC SARS-CoV-2
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com SARS-CoV-2
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com SARS-CoV2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre índice de massa corporal (IMC) e SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses
O objetivo principal deste estudo é investigar a relação entre obesidade, determinada pelo índice de massa corporal (IMC), e pneumonia grave, definida pela necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI), entre pacientes internados na UTI por SARS-CoV -2, em vários centros, em vários países.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As associações entre o IMC e os resultados são independentes dos fatores de risco cardiometabólicos conhecidos
Prazo: 3 meses
Investigar se as associações entre IMC e desfechos são independentes dos fatores de risco cardiometabólicos conhecidos, hipertensão, diabetes, dislipidemia e tabagismo atual.
3 meses
Investigar os efeitos modificadores da idade e sexo nas associações entre IMC e desfecho: ventilação mecânica invasiva
Prazo: 3 meses
Investigar os efeitos modificadores da idade e sexo nas associações entre IMC e desfecho: ventilação mecânica invasiva
3 meses
Investigar os efeitos modificadores da idade e do sexo nas associações entre o IMC e o desfecho: mortalidade
Prazo: 3 meses
Investigar os efeitos modificadores da idade e do sexo nas associações entre o IMC e o desfecho: mortalidade
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEC20-095

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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