- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04391738
Associação entre IMC e COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
Relação entre obesidade e síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 em paciente com SARS-CoV-2 internado em terapia intensiva: um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 é caracterizada por uma alta frequência de pacientes com síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2), que frequentemente requerem ventilação mecânica invasiva (VMI). No entanto, o índice de massa corporal (IMC) foi raramente mencionado nos primeiros relatórios clínicos.
A gravidade da doença aumentou gradualmente com as categorias do índice de massa corporal (IMC) entre pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) por síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2), a necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI), chegando a 85 % em pacientes com obesidade grau II ou III ( IMC > 35 kg/m2).
Em resumo, há uma necessidade urgente de mais evidências sobre o papel específico desempenhado pela obesidade no desenvolvimento de complicações do COVID-19 e, mais particularmente, da síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem 18 anos ou mais
- Foi internado na UTI com doença de COVID-19.
- A doença de COVID-19 foi confirmada por PCR para SARS-CoV-2
- Altura e peso ou IMC na admissão foram registrados
- Os dados foram coletados de maneira ética como parte de um banco de dados nacional ou processo de auditoria clínica aprovado pela instituição local ou colaboração
Critério de exclusão:
-Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IMC SARS-CoV-2
Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com SARS-CoV-2
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Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva com SARS-CoV2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre índice de massa corporal (IMC) e SARS-CoV-2
Prazo: 3 meses
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O objetivo principal deste estudo é investigar a relação entre obesidade, determinada pelo índice de massa corporal (IMC), e pneumonia grave, definida pela necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI), entre pacientes internados na UTI por SARS-CoV -2, em vários centros, em vários países.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As associações entre o IMC e os resultados são independentes dos fatores de risco cardiometabólicos conhecidos
Prazo: 3 meses
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Investigar se as associações entre IMC e desfechos são independentes dos fatores de risco cardiometabólicos conhecidos, hipertensão, diabetes, dislipidemia e tabagismo atual.
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3 meses
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Investigar os efeitos modificadores da idade e sexo nas associações entre IMC e desfecho: ventilação mecânica invasiva
Prazo: 3 meses
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Investigar os efeitos modificadores da idade e sexo nas associações entre IMC e desfecho: ventilação mecânica invasiva
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3 meses
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Investigar os efeitos modificadores da idade e do sexo nas associações entre o IMC e o desfecho: mortalidade
Prazo: 3 meses
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Investigar os efeitos modificadores da idade e do sexo nas associações entre o IMC e o desfecho: mortalidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEC20-095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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