Association entre l'IMC et le COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille
Relation entre l'obésité et le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 chez un patient atteint du SRAS-CoV-2 admis en soins intensifs : une étude de cohorte rétrospective multicentrique
Cette étude impliquera la collecte de données pseudonymisées à partir de rapports de données hospitaliers sur plusieurs sites internationaux.
La collecte de données provenant d'un grand nombre de patients atteints de COVID-19 admis en soins intensifs sur plusieurs sites internationaux permettra de déterminer si l'obésité est un facteur de risque de complications du SRAS-CoV-2 chez les patients adultes et si cette association est indépendante d'autres maladies cardiométaboliques. facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 se caractérise par une fréquence élevée de patients atteints du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2), qui nécessitent souvent une ventilation mécanique invasive (IMV). L'indice de masse corporelle (IMC) était cependant rarement mentionné dans les premiers rapports cliniques.
La gravité de la maladie a progressivement augmenté avec les catégories d'indice de masse corporelle (IMC) chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI) pour le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2), le besoin de ventilation mécanique invasive (IMV), atteignant 85 % chez les patients obèses de classe II ou III ( IMC > 35 kg/m2).
En résumé, il y a un besoin urgent de plus de preuves sur le rôle spécifique joué par l'obésité dans le développement des complications du COVID-19, et plus particulièrement du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis en unité de soins intensifs pour le SRAS-CoV-2
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est âgé de 18 ans ou plus
- A été admis aux soins intensifs avec la maladie COVID-19.
- La maladie COVID-19 a été confirmée par PCR pour le SRAS-CoV-2
- La taille et le poids ou l'IMC à l'admission ont été enregistrés
- Les données ont été collectées de manière éthique dans le cadre d'une base de données nationale ou d'un processus d'audit clinique approuvé par l'institution ou la collaboration locale
Critère d'exclusion:
-Il n'y a pas de critères d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IMC SARS-CoV-2
Patients admis en unité de soins intensifs avec le SRAS-CoV-2
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Patients admis en unité de soins intensifs avec le SRAS-CoV2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et le SRAS-CoV-2
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de cette étude est d'étudier la relation entre l'obésité, telle que déterminée par l'indice de masse corporelle (IMC), et la pneumonie sévère, telle que définie par la nécessité d'une ventilation mécanique invasive (IMV), chez les patients admis en soins intensifs pour le SRAS-CoV -2, dans plusieurs centres, dans plusieurs pays.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les associations entre l'IMC et les résultats sont indépendantes des facteurs de risque cardiométaboliques connus
Délai: 3 mois
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Examinez si les associations entre l'IMC et les résultats sont indépendantes des facteurs de risque cardiométaboliques connus, de l'hypertension, du diabète, de la dyslipidémie et du tabagisme actuel.
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3 mois
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Étudier les effets modificateurs de l'âge et du sexe sur les associations entre l'IMC et les résultats : ventilation mécanique invasive
Délai: 3 mois
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Étudier les effets modificateurs de l'âge et du sexe sur les associations entre l'IMC et les résultats : ventilation mécanique invasive
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3 mois
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Étudier les effets modificateurs de l'âge et du sexe sur les associations entre l'IMC et le résultat : la mortalité
Délai: 3 mois
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Étudier les effets modificateurs de l'âge et du sexe sur les associations entre l'IMC et le résultat : la mortalité
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DEC20-095
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .