Assoziation zwischen BMI und COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Zusammenhang zwischen Adipositas und schwerem akutem Atemwegssyndrom Coronavirus-2 bei Patienten mit SARS-CoV-2, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden: Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie
Diese Studie wird die Sammlung pseudonymisierter Daten aus krankenhausbasierten Datenberichten an mehreren internationalen Standorten beinhalten.
Das Sammeln von Daten einer großen Anzahl von Patienten mit COVID-19, die auf Intensivstationen an mehreren internationalen Standorten aufgenommen wurden, wird die Untersuchung ermöglichen, ob Fettleibigkeit ein Risikofaktor für eine komplizierte Form von SARS-CoV-2 bei erwachsenen Patienten ist und ob dieser Zusammenhang von anderen kardiometabolischen Faktoren unabhängig ist Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie ist durch eine hohe Frequenz von Patienten mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) gekennzeichnet, die häufig eine invasive mechanische Beatmung (IMV) benötigen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde jedoch in frühen klinischen Berichten selten erwähnt.
Der Schweregrad der Krankheit stieg allmählich mit den Kategorien des Body-Mass-Index (BMI) bei Patienten, die wegen des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV) und erreichte 85 % bei Patienten mit Fettleibigkeit der Klasse II oder III (BMI > 35 kg/m2).
Zusammenfassend besteht ein dringender Bedarf an mehr Beweisen für die spezifische Rolle, die Fettleibigkeit bei der Entwicklung von COVID-19-Komplikationen und insbesondere des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) spielt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lille, Frankreich, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die wegen SARS-CoV-2 auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt
- Wurde mit einer COVID-19-Erkrankung auf die Intensivstation eingeliefert.
- Die COVID-19-Erkrankung wurde durch PCR für SARS-CoV-2 bestätigt
- Größe und Gewicht oder BMI bei der Aufnahme wurden aufgezeichnet
- Die Daten wurden auf ethisch vertretbare Weise als Teil einer nationalen Datenbank oder eines klinischen Prüfverfahrens erhoben, das von der lokalen Institution oder Kooperation genehmigt wurde
Ausschlusskriterien:
-Es gibt keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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BMI SARS-CoV-2
Patienten, die mit SARS-CoV-2 auf die Intensivstation eingeliefert wurden
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Patienten, die mit SARS-CoV2 auf der Intensivstation aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Body-Mass-Index (BMI) und SARS-CoV-2
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Fettleibigkeit, bestimmt durch den Body-Mass-Index (BMI), und schwerer Lungenentzündung, definiert durch die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV), bei Patienten, die wegen SARS-CoV auf der Intensivstation aufgenommen wurden -2, über mehrere Zentren, in mehreren Ländern.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziationen zwischen BMI und Ergebnissen sind unabhängig von den bekannten kardiometabolischen Risikofaktoren
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchen Sie, ob die Assoziationen zwischen BMI und Ergebnissen unabhängig von den bekannten kardiometabolischen Risikofaktoren, Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie und aktuellem Rauchen sind.
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3 Monate
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Untersuchen Sie die modifizierenden Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Assoziationen zwischen BMI und Ergebnis: Invasive mechanische Beatmung
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchen Sie die modifizierenden Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Assoziationen zwischen BMI und Ergebnis: Invasive mechanische Beatmung
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3 Monate
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Untersuchen Sie die modifizierenden Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Assoziationen zwischen BMI und Ergebnis: Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchen Sie die modifizierenden Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf die Assoziationen zwischen BMI und Ergebnis: Sterblichkeit
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DEC20-095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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