Associatie tussen BMI en COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
25 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Relatie tussen obesitas en ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus-2 bij patiënt met SARS-CoV-2 opgenomen op de intensive care: een multicenter retrospectieve cohortstudie
Deze studie omvat het verzamelen van gepseudonimiseerde gegevens uit ziekenhuisgebaseerde gegevensrapportage op meerdere internationale locaties.
Door gegevens te verzamelen van een groot aantal patiënten met COVID-19 die op de IC zijn opgenomen op meerdere internationale locaties, kan worden onderzocht of obesitas een risicofactor is voor gecompliceerde vorm van SARS-CoV-2 bij volwassen patiënten en of dit verband onafhankelijk is van andere cardiometabolische aandoeningen. risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie wordt gekenmerkt door een hoge frequentie van patiënten met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), die vaak invasieve mechanische beademing (IMV) nodig hebben. Body mass index (BMI) werd echter zelden vermeld in vroege klinische rapporten.
De ernst van de ziekte nam geleidelijk toe met categorieën van de body mass index (BMI) onder patiënten die op de intensive care (ICU) werden opgenomen voor ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), de behoefte aan invasieve mechanische beademing (IMV), tot 85 % bij patiënten met obesitas klasse II of III (BMI > 35 kg/m2).
Samenvattend is er dringend behoefte aan meer bewijs over de specifieke rol die obesitas speelt bij de ontwikkeling van COVID-19-complicaties, en meer in het bijzonder van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de Intensive Care voor SARS-CoV-2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is 18 jaar of ouder
- Is opgenomen op de IC met de ziekte van COVID-19.
- De ziekte van COVID-19 is door PCR bevestigd voor SARS-CoV-2
- Lengte en gewicht of BMI bij opname is geregistreerd
- Gegevens zijn op ethische wijze verzameld als onderdeel van een nationale database of klinisch auditingproces dat is goedgekeurd door de lokale instelling of samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BMI SARS-CoV-2
Patiënten opgenomen op de Intensive Care met SARS-CoV-2
|
Patiënten opgenomen op de Intensive Care met SARS-CoV2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen body mass index (BMI) en SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen obesitas, zoals bepaald door de body mass index (BMI), en ernstige longontsteking, zoals gedefinieerd door de behoefte aan invasieve mechanische beademing (IMV), bij patiënten die op de IC zijn opgenomen voor SARS-CoV. -2, in meerdere centra, in meerdere landen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen BMI en uitkomsten zijn onafhankelijk van de bekende cardiometabole risicofactoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek of de associaties tussen BMI en uitkomsten onafhankelijk zijn van de bekende cardiometabolische risicofactoren, hypertensie, diabetes, dyslipidemie en huidig roken.
|
3 maanden
|
|
Onderzoek de wijzigende effecten van leeftijd en geslacht op de associaties tussen BMI en uitkomst: invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek de wijzigende effecten van leeftijd en geslacht op de associaties tussen BMI en uitkomst: invasieve mechanische ventilatie
|
3 maanden
|
|
Onderzoek de wijzigende effecten van leeftijd en geslacht op de associaties tussen BMI en uitkomst: sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek de wijzigende effecten van leeftijd en geslacht op de associaties tussen BMI en uitkomst: sterfte
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DEC20-095
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .