- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04391738
BMI:n ja COVID-19:n välinen yhteys (BMI-SARS-CoV-2)
Liikalihavuuden ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän välinen suhde Tehohoitoon otettu SARS-CoV-2-potilaalla koronavirus-2: monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemialle on tyypillistä, että potilaita, joilla on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (SARS-CoV-2), on usein ja jotka tarvitsevat usein invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV). Kehonmassaindeksi (BMI) mainittiin kuitenkin harvoin varhaisissa kliinisissä raporteissa.
Sairauden vakavuus lisääntyi vähitellen kehon massaindeksin (BMI) luokkien myötä potilaiden joukossa, jotka otettiin tehohoitoon (ICU) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2), invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) vuoksi, 85. % potilailla, joilla on luokan II tai III liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2).
Yhteenvetona voidaan todeta, että tarvitaan kiireesti lisää todisteita liikalihavuuden erityisestä roolista COVID-19-komplikaatioiden ja erityisesti vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) kehittymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
- On otettu teho-osastolle COVID-19-taudin vuoksi.
- COVID-19-tauti on vahvistettu PCR:llä SARS-CoV-2:lle
- Pituus ja paino tai BMI on kirjattu
- Tiedot on kerätty eettisellä tavalla osana paikallisen laitoksen tai yhteistyön hyväksymää kansallista tietokantaa tai kliinistä auditointiprosessia
Poissulkemiskriteerit:
– Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
BMI SARS-CoV-2
SARS-CoV-2-potilaat otettu tehohoito-osastolle
|
SARS-CoV2-potilaat otettu tehohoito-osastolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksin (BMI) ja SARS-CoV-2:n välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia painoindeksillä määritetyn liikalihavuuden ja invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) tarpeen mukaan vakavan keuhkokuumeen suhdetta teho-osastolle SARS-CoV:n vuoksi otettujen potilaiden joukossa. -2, useissa keskuksissa, useissa maissa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI:n ja tulosten välinen yhteys on riippumaton tunnetuista kardiometabolisista riskitekijöistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki, onko BMI:n ja tulosten välinen yhteys riippumaton tunnetuista kardiometabolisista riskitekijöistä, verenpaineesta, diabeteksesta, dyslipidemiasta ja nykyisestä tupakoinnista.
|
3 kuukautta
|
Tutki iän ja sukupuolen muokkaavia vaikutuksia BMI:n ja tuloksen välisiin yhteyksiin: Invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki iän ja sukupuolen muokkaavia vaikutuksia BMI:n ja tuloksen välisiin yhteyksiin: Invasiivinen mekaaninen ventilaatio
|
3 kuukautta
|
Tutki iän ja sukupuolen muokkaavia vaikutuksia BMI:n ja lopputuloksen välisiin yhteyksiin: kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutki iän ja sukupuolen muokkaavia vaikutuksia BMI:n ja lopputuloksen välisiin yhteyksiin: kuolleisuuteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEC20-095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ei vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionValmis
-
Indiana UniversityValmis
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Valmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis