Związek między BMI a COVID-19 (BMI-SARS-CoV-2)
Związek między otyłością a ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus-2 u pacjenta z SARS-CoV-2 przyjętego na oddział intensywnej terapii: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 charakteryzuje się dużą częstością zachorowań na zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa-2 (SARS-CoV-2), którzy często wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV). Wskaźnik masy ciała (BMI) był jednak rzadko wymieniany we wczesnych doniesieniach klinicznych.
Nasilenie choroby stopniowo rosło wraz z kategoriami wskaźnika masy ciała (BMI) wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa-2 (SARS-CoV-2), konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV), osiągając 85 % u pacjentów z otyłością II lub III stopnia (BMI > 35 kg/m2).
Podsumowując, istnieje pilna potrzeba uzyskania większej liczby dowodów na szczególną rolę otyłości w rozwoju powikłań COVID-19, a w szczególności zespołu ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa-2 (SARS-CoV-2)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59100
- Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma ukończone 18 lat
- Został przyjęty na OIOM z chorobą COVID-19.
- Choroba COVID-19 została potwierdzona przez PCR dla SARS-CoV-2
- Odnotowano wzrost i wagę lub BMI przy przyjęciu
- Dane zostały zebrane w sposób etyczny w ramach krajowej bazy danych lub procesu audytu klinicznego zatwierdzonego przez lokalną instytucję lub współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BMI SARS-CoV-2
Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z SARS-CoV-2
|
Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii z SARS-CoV2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między otyłością, określaną na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI), a ciężkim zapaleniem płuc, określonym na podstawie konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV), wśród pacjentów przyjętych na OIOM z powodu SARS-CoV -2, w wielu ośrodkach, w wielu krajach.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między BMI a wynikami jest niezależny od znanych czynników ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadaj, czy związek między BMI a wynikami jest niezależny od znanych czynników ryzyka kardiometabolicznego, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, dyslipidemii i aktualnego palenia.
|
3 miesiące
|
|
Zbadaj modyfikujący wpływ wieku i płci na związek między BMI a wynikiem: Inwazyjna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadaj modyfikujący wpływ wieku i płci na związek między BMI a wynikiem: Inwazyjna wentylacja mechaniczna
|
3 miesiące
|
|
Zbadaj modyfikujący wpływ wieku i płci na związki między BMI a wynikiem: śmiertelnością
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadaj modyfikujący wpływ wieku i płci na związki między BMI a wynikiem: śmiertelnością
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francois Pattou, MD, Centre Hospitalier Régional & Universitaire de Lille (CHRU)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEC20-095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .